醫用防護產品清單和疫情應急審批產品清單匯總 - 行業新聞 - 醫療器械

疫情來襲，為了確保疫情期間所需醫療器械產品，國家藥監局和多個省級藥品監管部門迅速啟動醫療器械應急審批程序，根據國家局和各省藥監發布的文件，瑞旭集團整理了相關的疫情期間應急審批醫療器械產品清單，詳見下表：

應急審批產品清單

序號	應急審批產品
1	醫用防護口罩
2	醫用外科口罩
3	一次性使用醫用口罩
4	醫用一次性防護服
5	一次性使用手術衣
6	可重復使用手術衣
7	一次性使用醫用帽
8	一次性使用手術帽
9	醫用隔離病床
10	隔離艙
11	一次性使用手術巾包
12	一次性使用無菌手術單
13	一次性醫用檢查手套
14	一次性醫用外科手套
15	無創呼吸機
16	鼻塞導管
17	加熱呼吸管路
18	紅外體溫計
19	高流量呼吸濕化治療儀
20	數字化移動式X射線機
21	一次性使用介入手術包
22	一次性使用氣管插管包
23	一次性使用吸痰包
24	新型冠狀病毒檢測產品
25	醫用隔離眼罩
26	醫用隔離面罩
27	醫用隔離衣
28	醫用帽
29	醫用隔離鞋
30	醫用隔離鞋

根據應急審批產品清單我們能發現應急審批的產品中防護產品占絕大部分，在申報應急審批的企業中絕大部分也都為生產口罩、手術衣、防護服等防護產品企業。那么醫療器械防護類產品有哪些呢，我們根據醫療器械分類目錄，整理了醫用防護產品清單，詳見下表：

醫用防護產品清單

序號	一級產品類別	二級產品類別	產品描述	預期用途	品名舉例	管理類別
14-14	醫護人員防護用品	01防護口罩	由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用，且摘下時，口罩的外表面不與人體接觸。	戴在醫療機構與病毒物料接觸的人員面部，用于防止來自患者的病毒向醫務人員傳播。	醫用防護口罩	Ⅱ
		02防護服	由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的衣服。脫下時，防護衣的外表面不與人體接觸。	用于醫療機構醫護人員穿的職業防護衣。阻止來自患者的病毒隨空氣或液體向醫務人員傳播。	醫用防護服、一次性醫用防護服	Ⅱ
		03隔離衣帽	通常采用非織造布為主要原料，經裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一次性使用。	用于醫療機構門診、病房、檢驗室等作普通隔離。	隔離衣、醫用帽	Ⅰ
		04手部防護用品	通常采用聚氯乙烯、橡膠或不銹鋼等材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。無菌提供，一次性使用。	用于戴在醫生手上或手指上對患者病情進行檢查或觸檢，或用于防止醫生手部被咬傷。	無菌醫用橡膠手套、無菌醫用薄膜手套、無菌給藥指套、無菌檢查指套、無菌橡膠檢查手套、無菌醫用檢查手套、無菌醫用橡膠檢查手套、無菌檢查用乳膠手套	Ⅱ
			通常采用聚氯乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。	用于戴在醫生手上或手指上對患者病情進行檢查或觸檢。	醫用橡膠手套、醫用薄膜手套、給藥指套、檢查指套、橡膠檢查手套、醫用檢查手套、醫用橡膠檢查手套、檢查用乳膠手套	Ⅰ
		05足部隔離用品	采用適宜材料制成，有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供。	醫務人員在醫療機構中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起阻隔、防護作用。	醫用隔離鞋、醫用隔離鞋套	Ⅰ
		06隔離護罩	通常由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。	用于醫療機構中檢查治療時起防護作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。	醫用隔離面罩、醫用隔離眼罩	Ⅰ

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