醫療監管劍指醫美行業違規亂象

近日，河北省藥品監管部門會同公安機關依法查處了“10·11”制售違法化妝品及醫美產品案，搗毀生產銷售窩點12個，查獲大量違法化妝品及醫美產品，抓獲犯罪嫌疑人27人，涉案金額高達15.5億元。

此前，國家藥品監督管理局官網明確發文：醫療美容產品不是化妝品，應由醫生操作使用。醫療美容不同于生活美容，醫療美容過程中使用的產品通常為藥物或醫療器械，因此醫療美容過程應使用經審批合法上市的醫療美容產品，并在有資質的醫療美容機構內，由具有執業醫師資格且具有從事相關臨床學科工作經歷的醫生才能操作。

近幾年，醫美行業一直處于野蠻生長狀態，“魚龍混雜”的醫美產業鏈上存在大量使用無證醫療器械、生活美容機構從事醫療美容、無證經營等違規亂象，國家及各地監管部門也將加大監管力度，從法規、行業標準規范及行業整治等入手，促進醫美行業健康合規發展。

合規的醫美行業應做到：

• 醫美產品經營銷售機構有相應的經營資質，如經營美容填充用透明質酸鈉凝膠產品（第III類醫療器械）的企業應具備醫療器械經營許可證；
• 所使用醫美產品應獲得中國藥監部門的醫療器械或藥品注冊證，如美容填充的透明質酸鈉凝膠產品應獲得國家藥品監督管理局批準的醫療器械注冊證，具體可通過國家藥品監督管理局官網查詢；
• 從事醫療美容的機構應具有《醫療機構執業許可證》，主要開展醫療美容診療業務為主的醫療機構，醫療美容是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑，生活美容機構不能從事醫療美容服務；
• 醫療美容醫生應具有執業醫師資格且具有從事相關臨床學科工作經歷。