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    藥監局發文征求企業信息,AI類醫療器械或將迎新風口

    來源 NMPA 作者

    “人工智能”正成為當下最熱門一詞,很多行業都宣稱采用了“人工智能”技術來開發新產品,越來越多的產品強調自己的產品是基于“人工智能”開發出來的。醫療器械行業也不例外,特別是軟件類醫療器械,企業都想搶占新的風口。因此,國家藥監局審評中心1119日發布了一項生產企業信息征集表,旨在征求從事“人工智能”類醫療器械企業相關信息,做好“人工智能”類醫療器械研發、注冊申報、生產等工作。


    關于征求“人工智能醫療器械”生產企業信息的通知

    各有關單位:

    近年來人工智能技術發展迅猛,與醫療器械結合的產品開始出現,為此我中心已著手開展相關研究。本通知中所稱“人工智能醫療器械”特指在產品的工作流程優化、數據處理、輔助診斷等方面采用“新一代人工智能技術”的醫療器械,其中“新一代人工智能技術”指以深度學習、神經網絡為代表的采用數據驅動方式訓練算法的技術。希望有上述產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。由于目前尚無相關產品申報注冊,為方便聯系以進一步做好相關工作,現面向境內、外征集相關生產企業信息。

    以下企業不在本次信息征求范圍之內:產品未采用上述新一代人工智能技術的;將新一代人工智能技術用于產品研發或生命周期管理,而不是產品本身的;不屬于醫療器械的。

    請相關企業將信息按征集表(詳見附件)如實填寫,于2018年11月30日前以電子版形式報送我中心。

    聯系人:劉梟寅

    聯系電話:010-86452634

    電子郵箱:liuxy1@cmde.org.cn

    國家食品藥品監督管理總局

    醫療器械技術審評中心

    2018年11月19日


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    人工智能定義:人工智能(Artificial Intelligence),英文縮寫為AI。它是研究、開發用于模擬、延伸和擴展人的智能的理論、方法、技術及應用系統的一門新的技術科學。

    人工智能是計算機科學的一個分支,它企圖了解智能的實質,并生產出一種新的能以人類智能相似的方式做出反應的智能機器,該領域的研究包括機器人、語言識別、圖像識別、自然語言處理和專家系統等。人工智能是一門極富挑戰性的科學,從事這項工作的人必須懂得計算機知識,心理學和哲學。人工智能是包括十分廣泛的科學,它由不同的領域組成,如機器學習,計算機視覺等等,總的說來,人工智能研究的一個主要目標是使機器能夠勝任一些通常需要人類智能才能完成的復雜工作。

    強人工智能(BOTTOM-UP AI):強人工智能觀點認為有可能制造出真正能推理(REASONING)和解決問題(PROBLEM_SOLVING)的智能機器,并且,這樣的機器能將被認為是有知覺的,有自我意識的。強人工智能可以有兩類:

    類人的人工智能,即機器的思考和推理就像人的思維一樣。

    非類人的人工智能,即機器產生了和人完全不一樣的知覺和意識,使用和人完全不一樣的推理方式。

    弱人工智能(TOP-DOWN AI):弱人工智能觀點認為不可能制造出能真正地推理(REASONING)和解決問題(PROBLEM_SOLVING)的智能機器,這些機器只不過看起來像是智能的,但是并不真正擁有智能,也不會有自主意識。

    主流科研集中在弱人工智能上,并且一般認為這一研究領域已經取得可觀的成就。強人工智能的研究則處于停滯不前的狀態下。

    經過多年的演進,人工智能發展進入了新階段。為搶抓人工智能發展的重大戰略機遇,構筑我國人工智能發展的先發優勢,加快建設創新型國家和世界科技強國,2017年720日,國務院印發了《新一代人工智能發展規劃》。《規劃》提出了面向2030年我國新一代人工智能發展的指導思想、戰略目標、重點任務和保障措施,為我國人工智能的進一步加速發展奠定了重要基礎。


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