虛假宣傳必自斃 - 行業新聞 - 醫療器械

近期，CFDA監測發現部分網站發布虛假醫療器械信息，為保障公共安全，涉案的20家違法網站被曝光。

《醫療器械監督管理條例》中明確規定醫療器械廣告應當真實合法，不得含有虛假、夸大、誤導性的內容。醫療器械相關企業，在宣傳自己產品時一定要實事求是，發布廣告前，首先取得醫療器械廣告批準文號，申請廣告批準文號需提交以下資料：

1. 申請人的《營業執照》復印件；

2. 申請人的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》復印件；

3. 醫療器械經營企業申請時應提交生產企業同意其作為申請人的證明文件原件；

4. 代辦人代辦時應提交申請人的委托書原件和代辦人營業執照復印件等主體資格證明文件；

5. 醫療器械注冊證復印件；

6. 對于進口醫療器械還應提供代理人或其境內設立機構的主體格證明文件復印件；

7. 廣告中涉及注冊商標、專利、認證等內容的，應提交相關有效證明文件的復印件及其他確認廣告內容真實性的證明文件。

廣告內容不得含有絕對化、排他性、承諾性用語，不得含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容，不得以兒童的名義介紹醫療器械等。另外有些產品不能發布廣告如：藥監部門依法明令禁止的醫療器械產品；醫療機構研制的在醫療機構內部使用的醫療器械。

涉案的違法網站中宣傳內容蓄意夸大產品功效，冠以“中國”、“官方”“醫學研究院”“醫療器械專營”等字樣，欺騙誤導消費者。對于此類作繭自縛的行為，根據《醫療器械監督管理條例》第七十一條，省級以上人民政府食品藥品監督管理部門決定暫停銷售該醫療器械，并向社會公布；仍然銷售該醫療器械的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法銷售的醫療器械，并處2萬元以上5萬元以下罰款。

作為醫療器械企業，應該引以為戒，嚴守相關法律，取得合法的醫療器械廣告批準文號后，依法進行產品宣傳。

作為醫療器械使用者，可通過CFDA官網中“數據查詢”欄目進行產品合法性核實，個人家用也可事先咨詢醫生。

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CFDA曝光20家違法發布虛假醫療器械信息網站

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