• <blockquote id="sqo4s"></blockquote>
  • <rt id="sqo4s"><kbd id="sqo4s"></kbd></rt>
  • <td id="sqo4s"></td>
    醫療器械
    瑞旭集團
    工業化學品
    日化品
    食品
    醫療器械
    農用化學品
    檢測認證
    綠色雙碳
    Search

    新冠抗原自測要注意的幾大誤區

    來源 NMPA 作者

    一、試劑的保存與使用時限

    試劑怕受潮,因為濕度對這類試劑的影響比較大,如果先冷凍再解凍,或者是拆封后長時間不檢測,都會導致試劑吸潮,影響檢測結果。

    正確的做法是:常溫保存,即開即用。

    二、檢測試劑要成套使用

    檢測試劑要成套使用,因為不同廠家試劑的檢測卡和配套的樣本保存液成分不同,必須要嚴格配套使用,不能交叉混用。交叉混用是無效檢測。所以在使用之前,要仔細閱讀自己手里拿到的產品說明書,并嚴格執行,不能使用其他的產品說明書來代替。宣傳材料也僅供參考,不能代替產品說明書。

    三、關于加樣操作

    操作上也要嚴格按照產品說明書來進行,將取樣的保存液,一滴一滴的加入到檢測卡的加樣孔中,如果不按照操作規程,將會直接影響到檢測結果。

    至于檢測的加樣量,每個企業的要求略有差異,有的試劑需要添加三滴,有的需要添加四滴,具體情況要根據手里拿到的產品說明書。

    四、關于檢測結果的有效性

    我們看到檢測卡上,都明顯標注了C和T兩個位置,C線是質控,用來監控檢測過程的,只要我們正確加上液體,層析過后,C線就應該顯現。顯示C線,檢測結果有效。不顯示C線,檢測無效,可能是加樣錯誤或檢測卡失效,說明這次檢測是無效的。

    而T線,只有樣本中存在了,超過檢測限濃度的新冠病毒,T線才會顯色。

    總結為一句話:C線出現檢測才有效,T線出現說明檢測結果陽性。

    五、出結果前不要移動檢測卡

    六、檢測試劑的適用范圍

    新冠抗原自測產品,只適用于說明書中規定的人的樣本,不能用于環境檢測、食品檢測等,在試劑的設計驗證和批準范圍之外,得出的任何結果都是無效的。

    對于自測用戶,建議使用配套說明書的一人份產品,因為大包裝試劑盒里只有一份說明書,更多的是供醫療機構使用,不適合居家自測。

    注意:保證檢測環節潔凈不受污染。檢測前洗凈雙手,避免帶入其他污染物,否則會干擾檢測結果。

     

    掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”!實時傳遞最新醫療器械監管法規動態,分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態,獲得最新一手資訊。

    醫療器械

    ① 凡本網注明"稿件來源:“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",違者本網將依法追究責任。
    ② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。
    ③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。
    聯系我們
    杭州總部:+86 571 87206527
    北 京:+86 10 63984062
    上 海:+86 21 5077 8970
    聯系我們
    杭州總部:+86 571 87206527
    北 京:+86 10 63984062
    上 海:+86 21 5077 8970
  • <blockquote id="sqo4s"></blockquote>
  • <rt id="sqo4s"><kbd id="sqo4s"></kbd></rt>
  • <td id="sqo4s"></td>
    丝瓜视频