【會議總結】美容醫療器械注冊申報專題會議總結（附視頻回放）

 2021年8月27日，瑞旭集團主辦的首期“美容醫療器械注冊申報專題研討會”，順利召開，中國醫療器械行業協會同步進行了轉播，此次會議邀請瑞旭集團醫療器械的資深講師，分別對美容醫療器械的注冊申報和臨床評價兩方面做出了講解。本次線上會議吸引了不少業內專業人士，線上視頻觀看人次達兩千余人，對本次會議中講師的講解給出了一致的好評。

培訓視頻回放可以點擊往期回顧鏈接或者微信掃描以下二維碼按要求觀看培訓視頻，有任何疑問可咨詢我們（010-6398 4062 或0571-8720 6527）。

 此次美容醫療器械專題研討會，首先由瑞旭集團王敏君講師對無源美容醫療器械注冊申報進行解讀，從美容醫療器械相關法規政策、常見無源美容醫療器械、醫療器械和美容產品的界定、無源美容醫療器械申報注冊流程及其注意事項幾個方面，全方位介紹了無源美容醫療器械的注冊申報，最后對注射美容填充醫療器械作了案例分析。

然后是由瑞旭集團的門穎群講師對有源美容醫療器械注冊申報作出解讀，從常見有源美容醫療器械、射頻美容類產品的界定、有源美容醫療器械的注冊申報流程和與傳統器械的注冊差異幾個方面，介紹了有源美容醫療器械的知識，最后對常見的射頻美容醫療器械進行了案例分析。

最后由瑞旭集團的王卉講師概述了美容醫療器械的有效性評價及臨床試驗設計思路，從美容醫療器械常見的適應癥或有效性指標出發，介紹了美容醫療器械有效性指標評價方法和臨床試驗設計思路，對射頻美容醫療器械的功效評價進行了案例分析。

會議結束后，瑞旭集團的講師們為參與培訓的人員進行了在線答疑，對企業的問題提出針對性的建議和方案，獲得了參會人員的肯定與贊賞。