臨床試驗—人遺系統改版新要求 - 行業新聞 - 醫療器械

近幾年，我國對人類遺傳資源的管理力度不斷加大，隨著人類遺傳資源管理的監管法規相繼頒布與不斷完善，與之配套的遺傳備案系統也不斷地進行優化和改進。

一、主要變化

1、網址遷移：2022年7月11日，人類遺傳資源信息備份平臺進行升級遷移，升級后，原“人類遺傳資源信息備份平臺”將更名為“人類遺傳資源信息管理備份平臺”，新平臺將實現人類遺傳資源信息一體化服務。

（新平臺網址：https://hgrip.cncb.ac.cn或https://ngdc.cncb.ac.cn/hgrip）

2、各中心備案：2022年9月19日起，所有參與研究的醫院單位若未在人遺系統進行備案，將無法填寫申報。參與研究的醫院單位同合作方一樣，需進行備案待系統校驗通過后方可填報。

二、人類遺傳系統各分中心備案流程

臨床試驗1.png

三、中國人類遺傳資源各審批方式流程

此流程圖簡要梳理了采集審批、保藏審批、國際合作科學研究審批及材料出境審批。

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