【會議通知】有源醫療器械注冊及臨床技術公益培訓

依據醫療器械法規要求，醫療器械注冊申報人員應具有醫療器械相關專業知識，熟悉醫療器械法規標準規范、注冊申報流程和技術要求。為使從事有源醫療器械注冊工作的人員更好地理解有關政策法規，熟悉有源醫療器械注冊審評的工作程序與要求，有效提高注冊申報工作的質量與效率，由北京市藥監局主管、北京市醫療器械檢驗研究院主辦的《醫療裝備》雜志社擬定于2023年11月10日聯合瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司，在線舉辦“有源醫療器械注冊及臨床技術公益培訓”。

會議安排

• 會議時間：2023年11月10日

• 會議形式：線上直播

• 主辦單位：《醫療裝備》雜志社有限責任公司

• 承辦單位：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

• 培訓對象：有源醫療器械生產企業注冊申報人員及相關法規事務人員。

• 培訓費：本次培訓為公益免費培訓。

• 聯 系 人：張經理

  北京：010-8312 3902 杭州：0571-8720 6527郵箱：md@cirs-group.com

會議時間	主題報告	講師
13：30-14：30	有源醫療器械注冊申報 有源醫療器械注冊法規概況 有源醫療器械檢測要求 有源醫療器械注冊資料編寫	戴清楠  瑞旭集團資深專家
14：30-15：30	有源醫療器械注冊申報臨床評價 醫療器械臨床評價路徑及要求 同品種醫療器械臨床評價	門穎群 瑞旭集團資深專家
15：30-15：50	Q&A

注：以上安排隨具體進度而調整，以培訓實際日程為準。

報名方式

請點擊以下鏈接或掃描二維碼報名：

https://xzmau.h5.xeknow.com/sl/9YBWu

可掃描以下二維碼加入“醫療器械注冊臨床專員群：

主辦單位簡介

《醫療裝備》雜志

《醫療裝備》雜志創刊于1987年，是中國生物醫學工程學會臨床醫學工程分會會刊，由北京市藥品監督管理局主管、北京市醫療器械檢驗研究院主辦。雜志定位于“關注醫療裝備行業的學術研究、促進業內跨界交流”，秉承創刊初始國家衛生部已故原衛生部部長陳敏章教授親筆題寫的“溝通信息、促進交流、為醫療裝備的現代化合理化服務”為核心理念。

創刊30余年來，《醫療裝備》雜志受到越來越多學術研究機構、企業以及全國各大醫院、醫療機構等的認可，被CNKI、萬方數據庫、《中國學術期刊綜合評價數據庫》統計源期刊、《中國核心期刊（遴選）數據庫》等數據庫收錄。

瑞旭集團（CIRS）

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術服務機構，總部位于中國杭州，在愛爾蘭、美國、英國、韓國及中國北京、南京、上海等地擁有多家分支機構和實驗室。

醫療器械事業部是瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺，依托專業的材料實驗室、動物實驗室及研發、檢測、注冊、臨床技術團隊，為國內外醫療器械研發生產企業提供研發生產、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗、質量體系、注冊申報、技術培訓等全產業一體化解決方案，幫助企業推動創新醫療器械安全有效，并快速合規獲得市場準入。

北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司，主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。