海南發布關于核定藥品注冊與醫療器械產品注冊收費標準的通知

據上海收費標準發布剛一個月，海南省藥監局也于2016年03月02日發布了藥品、醫療器械產品注冊收費標準。這節奏貌似是每月一個，那么接下來4月份會是哪個省發布收費標準。

通知原文

• 關于核定藥品注冊與醫療器械產品注冊收費標準的通知

省食品藥品監督管理局:
　　根據國家發展改革委、財政部《關于印發〈藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法〉的通知》（發改價格〔2015〕1006 號）精神，經研究，現就我省藥品及醫療器械產品注冊收費標準及有關問題通知如下：
　　一、藥品及醫療器械產品注冊費，是指省級食品藥品監管部門向藥品及醫療器械產品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現場檢查（醫療器械產品注冊為質量管理體系核查）等費用。
　　二、省級食品藥品監管部門依照法定職責受理不改變藥品內在質量的國產藥品補充注冊申請和國產藥品再注冊申請時，按照附件1規定的收費標準收取藥品注冊費。
　　三、省級食品藥品監管部門依照法定職責受理第二類醫療器械產品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請時，按照附件2規定的收費標準收取醫療器械產品注冊費。
　　四、小微企業優惠政策按國家食品藥品監督管理總局公告（2015年第53號）的規定執行。
　　五、上述收費應通過政府網站等媒體向社會公開收費項目、標準、依據和價格監督電話12358，收費使用省財政廳統一印制的收費票據，收費資金上繳國庫，實行收支兩條線管理。

目前各省的收費標準：

省份	項目分類		單位：元/次
海南	第二類	首次注冊費	83000
		變更注冊費	34400
		延續注冊費（五年一次）	34100
上海	第二類	首次注冊費	93900
		變更注冊費	39300
		延續注冊費（五年一次）	39000
福建	第二類	首次注冊費	82400
		變更注冊費	34500
		延續注冊費（五年一次）	34200
江西	第二類	首次注冊費	78100
		變更注冊費	32700
		延續注冊費（五年一次）	32400

注：

1. 醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
2. 《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于登記事項變更申請，不收取變更注冊申請費。