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    關于公開征求《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統數字化技術專用注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

    來源 CMDE 作者

    為了規范正電子發射/X射線計算機斷層成像系統數字化技術注冊審查資料要求,提高技術審評工作的質量和效率,我中心組織起草了《正電子發射/X射線計算機斷層成像系統數字化技術專用注冊審查指導原則(征求意見稿)》(附件1),即日起在網上公開征求意見。
      如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并將該表以電子郵件形式于2021年10月8日前反饋至我中心審評一部。
      聯系人:谷曉芳
      電話:010-86452609
      電子郵箱:
    guxf@cmde.org.cn

      附件:1.正電子發射/X射線計算機斷層成像系統數字化技術專用注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載)
         2.反饋意見表(下載)

                                         國家藥品監督管理局
                                         醫療器械技術審評中心
                                            2021年9月26日

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