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    關于公開征求《肺結節CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則》意見的通知

    來源 CMDE 作者


    根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《肺結節CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則》,形成了征求意見稿(附件1),現向社會公開征求意見。

      如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2022年2月10日前將該表發至聯系人電子郵箱。
      聯系人:張宇晶
      電話:010-86452613
      電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn
      附件:1. 肺結節CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則(征求意見稿)
         2.反饋意見表

                             醫療器械技術審評中心
                               國家藥品監督管理局

    2022年1月10日

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    往期鏈接                                  

    【會議通知】2021醫療器械法規年度報告

    【原創】第一類醫用冷敷貼、液體敷料被禁,企業何去何從

    中國醫療器械主文檔登記進展(附登記清單)


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