關于第九批藥械組合產品屬性界定結果的公告

2018-08-31 來源 CNDA 作者 somnus

8月31日，國家藥監總局公布了第九批藥械組合產品共6類產品屬性界定結果的公告。

序號	申請界定時間	申請單位	產品名稱	界定結論
1	2018年4月11日	海默斯（重慶）醫學生物技術有限公司	醫用重組人源角蛋白敷料	以藥品為主的藥械組合產品
2	2018年5月8日	南通鼎力生物科技有限公司	組織工程骨	以藥品為主的藥械組合產品
3	2018年5月18日	山東瑞安泰醫療技術有限公司	聚乳酸載藥栓塞微球	以藥品為主的藥械組合產品
4	2018年6月12日	武漢國灸科技開發有限公司	痛經灸	以藥品為主的藥械組合產品
5	2018年8月6日	北京可諾醫藥科技有限公司	芬太尼氣溶膠吸入劑	不屬于藥械組合產品，應按照藥品申報
6	2018年8月6日	百思路得醫藥科技（北京）有限公司	止咳貼	不屬于藥械組合產品，應按照藥品申

上一篇：8月飛檢項目匯總

下一篇：國家藥監局發布《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”！實時傳遞最新醫療器械監管法規動態，分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態，獲得最新一手資訊。

醫療器械

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。

聯系我們

杭州總部：+86 571 87206527

北京：+86 10 63984062

上海：+86 21 5077 8970

郵箱：md@cirs-group.com