8月飛檢項目匯總 - 行業新聞 - 醫療器械

8月份，國家藥監總局公布全國各省市對醫療器械生產企業進行飛行檢查結果，以下是飛行檢查的結果匯總:

序號	公司名稱	產品名稱	問題描述	整改措施
1	杭州康友醫療設備有限公司	等離子凝切刀	12項一般缺陷	限期整改
2	遼寧垠藝生物科技股份有限公司	藥物洗脫球囊導管	9項一般缺陷	限期整改
3	賽諾醫療科學技術有限公司	生物降解藥物涂層冠脈支架系統	6項一般缺陷	限期整改
4	安徽國泰國瑞醫療科技有限公司	一次性使用肛腸吻合器	15項一般缺陷	限期整改
5	常州瑞索斯醫療設備有限公司	一次性肛腸吻合器	11項一般缺陷	限期整改
6	青島漢唐生物科技有限公司	胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）	11項一般缺陷	限期整改
7	山東萊博生物科技有限公司	丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒（化學發光法）	7項一般缺陷	限期整改
8	廣西威利方舟科技有限公司	注射泵	停產狀態	/
9	江西洪達醫療器械集團有限公司	一次性使用精密過濾輸液器帶針	9項一般缺陷	限期整改
10	青海瑞朗醫療科技開發有限公司	一次性使用細菌過濾器	停產狀態	/
11	江蘇富林醫療設備有限公司	醫用制氧機	停產狀態	/
12	珠海福尼亞醫療設備有限公司	電子微量泵	10項一般缺陷	/
13	青島紐巴依歐光學制造有限公司	軟性親水接觸鏡	一般缺陷6項、嚴重缺陷5項	停產整改
14	江蘇博朗森思醫療器械有限公司	一次性使用腹腔鏡用圓形吻合器	17項一般缺陷、2項嚴重缺陷	停產整改

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