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    關于2021年1月~2月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2020年第25號)

    來源 器審中心 作者

    為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現就近期咨詢工作安排通告如下:

    時間

    咨詢部門

    2021年1月8日

    審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

    2021年1月15日

    審評一部、審評二部、

    臨床與生物統計一部

    2021年1月22日

    審評三部、審評四部、

    審評五部

    2021年1月29日

    審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

    2021年2月5日

    審評一部、審評二部、

    臨床與生物統計一部

    2021年2月19日

    審評三部、審評四部、

    審評五部

    2021年2月26日

    審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

    受理前技術問題咨詢工作請申請人按照我中心2020年11月26日發布的《關于醫療器械注冊受理前技術問題現場咨詢有關事宜的通告》(2020年第23號)要求申請和辦理。

                                國家藥品監督管理局
                                 醫療器械技術審評中心
                               2020年12月17日

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