國家藥監局召開醫療器械網絡銷售監管工作交流會

12月9日，國家藥監局召開醫療器械網絡銷售監管工作交流會，貫徹實施《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，進一步夯實醫療器械網絡交易服務第三方平臺和銷售企業主體責任和屬地監管部門監管責任，促進醫療器械市場健康發展，深入推進“我為群眾辦實事”實踐活動取得新進展新成效。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

  會上，國家藥監局南方醫藥經濟研究所通報了今年前三季度醫療器械網絡銷售監測處置工作情況。南方所依托國家醫療器械網絡銷售監測平臺，實現網售監測閉環可溯源管理。北京市藥監局、浙江省藥監局相關負責人匯報了加強醫療器械網絡銷售監管的工作情況。北京市藥監局推進監管理念制度機制創新，建立網絡監測機制和日常網絡巡查機制，對轄區內醫療器械網絡交易服務第三方平臺和銷售企業進行全覆蓋的網絡巡查，對發現的違法違規行為進行及時處置；浙江省藥監局連續三年對轄區醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展飛行檢查，對發現問題的平臺企業，通報檢查結果并督促整改落實。

  北京京東健康有限公司、北京三快在線科技有限公司（美團網）、阿里巴巴（中國）有限公司三家平臺企業交流了落實平臺管理責任，加強醫療器械網絡交易服務管理的經驗。京東健康通過智能化系統加人工審核的方式，對平臺內醫療器械網售信息進行嚴格把關，成立專業監督檢查團隊，對于平臺落實主體責任情況定期開展自查自糾，對商家的經營行為進行定期監督以及定期指導培訓；美團網致力將法規理念延伸到全部入駐企業，依托“商家學習中心”，宣貫《醫療器械監督管理條例》，提升平臺入駐企業的法治意識、責任意識，保障消費者合法權益；阿里巴巴聚焦政企聯合共治，與省藥監部門開通“紅盾云橋”系統，與監管部門實現快速對接，搭建醫療器械商家經營信息定期核驗上報機制，定期上報平臺上發現的違法違規線索。

  會議認為，近年來醫療器械網絡銷售監管工作取得積極成效。我國醫療器械網絡銷售管理法制體系日趨完善，新修訂的《醫療器械監督管理條例》從法規層面對于新時代醫療器械網絡交易行為加以規范。創新醫療器械網絡銷售監管方式，組織建設醫療器械網絡銷售監測平臺，加強醫療器械網絡銷售監測處置工作，開展醫療器械“清網”行動，共治格局基本形成。

  徐景和強調，各級藥品監管部門、醫療器械網絡交易服務第三方平臺和銷售企業要認真貫徹落實習近平總書記有關網絡強國的重要思想，進一步提升強化醫療器械網絡銷售監管的政治自覺；要堅持法治思維和法治方式，進一步強化網絡第三方平臺和網絡銷售企業的責任落實；要強化現代科技支撐，進一步加強網絡監測和線索推送處置；要堅持利劍高懸，進一步加大醫療器械網絡銷售監管和案件查辦力度。各級藥品監管部門要深入貫徹落實《醫療器械監督管理條例》，堅持問題導向，創新方式方法，強化責任落實，全力保障網售醫療器械質量安全。

  國家藥監局器械監管司、南方所負責同志參加會議，各省（區、市）藥監局負責人及部分網絡交易服務第三方平臺、醫療器械網絡銷售企業負責人在各省（區、市）藥監局分會場參會。