國家食品藥品監管總局召開發布嚴重違法醫療器械廣告行政告誡會 - 行業新聞 - 醫療器械

　　2014年6月27日，國家食品藥品監管總局稽查局召開會議，對全國18個發布嚴重違法醫療器械廣告的企業進行行政告誡。

　　醫療器械“五整治”專項行動期間，總局重點對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械的違法宣傳進行整治。根據醫療器械違法廣告監測情況，總局稽查局從2013年度刊播嚴重違法廣告且2014年第一季度仍繼續刊播，并且次數較高的違法廣告中，篩選出了違法情節嚴重的20個醫療器械產品，涉及18家企業。

　　這20個醫療器械產品的違法廣告情節表現為，擅自發布未經審批或篡改審批內容的違法廣告；夸大產品功效和適應范圍；利用醫療科研院所名義或以專家、患者名義和形象做功效證明進行虛假宣傳等。這些廣告違法情節嚴重，極大擾亂了廣告發布秩序，給公共用械安全帶來極大隱患。這些廣告被食品藥品監督管理部門查處后，企業仍繼續發布嚴重違法醫療器械廣告，性質極其惡劣。

　　為維護廣告法律法規的嚴肅性，加大對違法違規醫療器械廣告的整治力度，總局稽查局決定對18發布嚴重違法廣告的企業進行行政告誡，責令企業立即停止發布違法醫療器械廣告，并宣布撤銷其廣告批準文號。總局要求，上述企業要在今后醫療器械廣告宣傳中嚴格遵守《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》等規定，加強企業自身對醫療器械廣告的發布管理，建立嚴格管理制度，落實企業第一責任人的責任，確保發布廣告符合規定。

　　總局將加大對上述醫療器械違法廣告的跟蹤監測，一經發現其發布的醫療器械廣告仍存在嚴重違法行為，將在全國范圍內對該產品采取暫停銷售限期整改措施。對涉及刑事犯罪的，總局將依法移交公安機關立案查處。

　　附件：發布醫療器械違法廣告企業名單

排名	生產企業名稱	產品名稱
1	哈爾濱市吉大醫療器械廠	前列腺磁療敷袋和穴位磁貼
2	四川省迪威藥業有限責任公司	全伸通透骨貼
3	阜陽市益泰藥械有限公司	遠紅外筋骨痛可貼
4	河南凌云醫藥科技有限公司	腰枕治療儀和頸椎治療儀
5	應城市永興膏業有限責任公司	安眠降壓治療器
6	安徽省阜陽市瑞康藥業有限公司	遠紅外舒筋活血貼
7	貴州安平民族制藥有限公司	皮膚康復理療器
8	四川默森藥業有限公司	筋骨消痛膜
9	七臺河市康鑫醫療器械廠	前列腺貼
10	哈爾濱康盟醫療器械有限公司	涂膜貼
11	湖南佳信佰生物技術有限公司	強力透骨膜
12	武漢李濟堂生物科技有限公司	熱磁療貼
13	鎮平人仁醫藥科技有限公司	消炎鎮痛靜電理療貼
14	鄭州華盛醫療電器有限責任公司	華盛治療儀
15	山西圣彼德醫療器械科技有限公司	腰部解壓器
16	山東孟氏拔罐研究所有限公司	孟氏拔罐
17	合肥潤德醫藥科技有限公司	尿路康貼
18	深圳市鑫華創貿易發展有限公司	角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

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