瑞旭CIRS助力萊茵生物快速獲得酶轉甜菊糖苷RebM2美國官方FDA GRAS認證！

近日，由瑞旭集團（CIRS Group）助力桂林萊茵生物科技股份有限公司（以下簡稱“萊茵生物”）申報的酶轉化法生產的瑞鮑迪苷M2（Rebaudioside M2，以下簡稱“RebM2”），正式收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的 “FDA Has No Question Letter（FDA無疑問信函）”，意味著RebM2正式獲得美國FDA GRAS（一般認為安全的英文縮寫，Generally Recognized as Safe）認可。不同于Self-GRAS, 美國官方FDA GRAS更具權威性和市場認可度。

該項目從FDA正式備案給予GRN號到最終發布“FDA無疑問信函” 僅耗時5個月。這一重要的認證不僅彰顯了萊茵生物在研發實力和產品質量上獲得了國際廣泛認可，也象征著公司在全球市場擴展道路上邁出了堅實的一步。同時，這也是對瑞旭集團專業服務能力的有力驗證。

FDA 回函部分截圖

• 獲認證產品基本情況

1、產品名稱：瑞鮑迪苷 M2

2、生產工藝：酶轉化法

3、產品基本介紹：RebM2 是甜菊糖苷類甜味劑中的稀有高價值單體，相較于目前市場上流行的 RebD、RebM 等稀有單體成分，其具有甜味特性更佳、口感更純凈、性狀更穩定及溶解性更好等綜合優勢。RebM2 與其他甜味劑復配使用時，能夠提升整體甜味效果，具備高適配性和更多的應用場景，在食品、飲料、 膳食補充劑、動物營養等領域具有廣泛的市場應用空間，高度契合了現代消費者對于健康飲食的推崇與追求。

• RebM2 獲得FDA GRAS 認證對萊茵生物的影響

萊茵生物酶轉化法生產的 RebM2 獲得美國 FDA GRAS 認證，標志著該產品的品質和安全性通過了美國FDA的嚴格審查，具備進入美國食品、飲料市場的準入條件。不僅有助于產品在美國市場的深入推廣與銷售，更將顯著提升萊茵生物核心產品的差異化競爭力及綜合實力，預計將對萊茵生物未來發展具有十分積極的影響。

RebM2 是甜菊糖苷類甜味劑中優質稀有的單體成分，但是傳統方法生產的產量遠遠不能滿足市場需求，且工藝繁瑣，生產成本較高。而萊茵生物使用酶轉化法生產的 RebM2 在效率、成本、質量等方面具有顯著優勢，不僅能夠滿足市場對高性能甜味劑的需求，更推動了合成生物法持續生產模式的建立與發展。

萊茵生物具備 RebM2 的量產能力。此次認證的通過將有助于萊茵生物進一步推進 RebM2 在全球市場的推廣和銷售，公司合成生物車間產能有望實現加速釋放。同時，基于 RebM2 優異的口感、理化特征及復配適配性高的多重特性，未來萊茵生物將持續聚焦于該產品的深度開發，重點圍繞該產品開展應用創新與研發，豐富萊茵生物產品矩陣，提升服務創新能力，賦能全球食飲品牌企業的產品創新與升級。

• 關于瑞旭集團（CIRS Group）

瑞旭集團食品事業部組建于2012年，具有專業的美國GRAS認證技術團隊，在美國GRAS認證、三新食品（新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種）、合成生物學食品、歐盟Novel Food、保健食品、兩特食品等申報領域擁有眾多成功案例，項目經驗位于行業前列。

瑞旭集團在美國擁有全資子公司，專門開展美國FDA相關認證工作，國際認證技術團隊經驗豐富，周期短、價格優，能提供1對1的認證咨詢輔導。歡迎垂詢或拜訪進一步了解我們的技術實力！