7月1日起，美國將強制執行化妝品FDA注冊！

2022年12月29日，美國總統拜登簽署通過了《2022年化妝品法規現代化法》（MoCRA）。該法案對此前的《聯邦食品，藥品和化妝品法》（FD&C法案）進行重大修訂，新法規強制要求化妝品企業進行工廠注冊和產品清單登記。此前，美國食品藥品管理局（FDA）通過化妝品自愿注冊計劃（VCRP）（The Voluntary Cosmetic Registration Program）對化妝品進行監管。FDA已于2023年3月27日停止受理自愿化妝品注冊計劃（VCRP）的提交。

依據法規，FDA應在2023年12月29日前接受工廠注冊和產品清單登記的事宜。然而，2023年11月，FDA發布了延遲執行MoCRA下化妝品工廠注冊和產品清單登記的指南，延期至2024年7月1日，以確保行業有足夠時間提交工廠注冊和產品清單信息。此外，FDA對在2022年12月29日之后首次從事化妝品產品制造或加工工廠的注冊和產品清單登記要求，也調整為在2024年7月1日之前強制執行。

2023年12月，FDA宣布推出針對工廠注冊和產品清單登記的電子注冊門戶網站Cosmetics Direct，并發布了有關注冊和上市要求的最終指南。并可用紙質表格（表格6055和5067），以“作為替代提交工具”。化妝品企業還可以使用結構化產品標簽 (SPL) 框架通過FDA電子提交門戶網站提交內容。

由此，化妝品出口美國應盡快在7月1日前完成工廠注冊和產品清單登記，以免影響產品上市時間。

我們的服務

美國FDA化妝品工廠注冊和產品清單登記
美國FDA著色劑批次認證
美國化妝品和非處方藥通報
美國FDA化妝品標簽/網頁審核

掃描下方的二維碼訂閱“妝合規”！跟蹤化妝品最新產品安全與法規監管動態, 深入洞察化妝品研發與上市信息, 集萃行業大咖獨家觀點，獲得最新一手資訊。

妝合規

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。