化妝品生產企業飛行檢查結果匯總（2017年）

地區

檢查月份

不合格化妝品生產企業

主要問題匯總

黑龍江省

3

9

哈爾濱金姿萊生物科技有限公司、哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司、五大連池妮寶科技日化有限責任公司

現場檢查了生產車間、化驗室、留樣室、水處理、原料庫、包材庫、成品庫等，查閱了生產、質量管理文件、記錄。主要問題有：

1、生產車間未配備相關清潔設施；2、微生物室未配備清潔消毒設施，基礎設施不全；3、物料儲存間設施不完善；4、生產設備設置不合理，且未提供校驗證書及周期校驗計劃；5、產品生產記錄不全，產品未備案；6、留樣室設置不規范等問題。

遼寧省

9

大連河原日用化學品有限公司、六本木化妝品（大連）有限公司

1、質量負責人檔案不全，學歷不符合要求；2、實驗室管理存在問題，微生物室無環境控制設備，檢驗原始記錄不全；3、部分生產設備無設備狀態標識；4、設備校驗及處理設備未嚴格校準；5、原料購入及過程無記錄，管理不符合規定；6、批次生產指令不規范；7、無投料復核環節，生產記錄與產品說明不符；8、銷售記錄無批號等問題。

北京市

9

11

北京靚妃生物科技有限公司、北京協和精細化學制品有限公司、北京羅蘭化妝品廠、北京市亞美日化廠

1、機構組織與人員職責存在問題；2、設備清潔無消毒有效期限；3、實驗室原料未妥善保管，無檢驗原始記錄，未具備相應的檢驗儀器設備，檢驗未注明檢驗方法；4、物料和產品放置儲存不規范；5、針對條件儲存未設置條件控制設施；6、實際操作與生產工藝規定不一致，生產工藝流程不合理，生產過程中投放的物料標識不規范；7、未建立完善的產品批生產記錄，未能合理計算物料平衡，不能確保不同批次的產品能夠得到有效識別等問題。

天津市

12

天津施文化妝品有限公司、伊勢半（天津）化妝品有限公司

1、機構組織與人員職責存在問題；2、質量控制標準不符合規范要求；3、原料儲存未按注意事項放置；4、無相關物料的檢驗報告和質量規格，且管理賬務不一致；5、備案產品未存檔備案資料或備案產品與實際產品不一致等問題。

河北省

11

廊坊市奧姿化妝品有限公司、雄縣碧海日化有限公司、滄州市三慶日用化妝品有限公司、河北康正藥業有限公司、邯鄲迪雅日化有限公司、赤城縣興榮生物科技有限公司

1、無生產原料尼泊金甲酯的檢驗報告；2、成品出入庫記錄不全；3、庫房溫濕度記錄登記不及時；4、檢驗報告使用《化妝品衛生規范（2007版）》，未改為2015版；5、生產記錄有補寫痕跡；6、護膚水以管道運輸，建議完善輸送管道清潔的規定；7、生產記錄和灌裝記錄信息不齊全，無法反應物料平衡；8、留樣記錄日期與灌裝記錄的日期不符；9、制水車間管道未標示流向；10、原料庫存放的原料標示卡不齊全，外包裝無具體生產日期（批號）及有效期及原料生產企業相關信息等問題。

福建省

7

福建省夢嬌蘭日用化學品有限公司、雅達（廈門）日化有限公司

1、生產車間清潔消毒，安全環境指示等存在問題，車間環境記錄不完善；2、設備清潔消毒不到位；3、物料和產品儲存存在問題，記錄不準確；4、生產管理及實驗室管理不到位，無相關記錄；5、產品留樣管理問題；6、水處理系統監控等問題。

江蘇省

9

11

12

揚州十二粉黛生物科技股份有限公司、揚州完美日用品有限公司、南通仟仟惠家化有限公司、江蘇百益制藥有限公司、江蘇中科生命科學研究有限公司、江蘇少女之春有限公司、無錫絲密斯科技有限公司、無錫市永寧日用化學品廠

重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況，抽查了產品的備案情況及產品可追溯情況。存在以下問題：

1、質量管理體系建議不完善，存在不規范問題；2、生產車間相關檢測制度缺失；3、生產設備清潔消毒不規范，不到位等問題；4、生產管理存在問題；5、產品未按要求備案；6、產品風險評估依據不規范，未按要求識別風險物質；7、產品留樣不符合規定等問題。

江西省

10

贛州澳麗爾化妝品有限公司、江西德理堂實業發展有限公司怡芳日化廠、江西艾麗斯日化有限公司、撫州章飛一絕實業發展有限公司、江西理想實業有限公司、江西綠源堂藥業有限公司

1、存在質量管理部門未嚴格履行職責的問題；2、檢驗人員無資格認證證明；3生產環境不規范整潔；4、部分產品未通過檢測；5、產品生產過程中記錄不規范，生產衛生條件不達標；6、原材料管理不準確；7、生產車間操作不規范等問題。

上海市

3

上海晶典化妝品有限公司、上海裕華日用化學品廠

1、質量管理記錄不完整；2、生產管理制度不健全，生產工藝操作內容不全；3、召回制度落實不到位；4、物料驗收存放不規范，記錄不全等問題。

浙江省

10

11

12

杭州樂金化妝品有限公司、浙江長生鳥健康科技股份有限公司、臺州佰芳化妝品有限公司、玉環縣健翔美容日化廠、杭州精達日化有限公司、浙江科曼美容產品有限公司、義烏市比頓化妝品有限公司、溫州本草源科技生物有限公司、金華市匯美化妝品有限公司、磐安縣伊寶麗化妝品有限公司

1、生產過程不符合要求；2、生產車間清潔不符合規定，各區域設置不合理，放置無關設施，車間環境未定期檢測；3、生產設備使用不當，；4、物料存儲不當或超過該原料保質期的問題，原料質量標準與實際生產不一致；5、原料供貨單位未在合格名單內，質量管理制度不完善；6、生產過程記錄不完整，存檔不全；7、實際生產過程中清潔標準不嚴格；8、企業生產人員健康證已過期；9、生產工藝用水未定期檢測；10、生產的產品許可批件已過期，未進行延續；11、無完整銷售記錄；12、未配備留樣室；13、原料標簽內容不完整；14、未設置廢棄物固定存放區域，生產廢物未及時處理等問題。

山東省

5

7

青島明月愛熙化妝品有限公司、青島優度生物工程有限公司、萊蕪瑤草生物科技有限公司、山東漢方紐貝小紅帽生物科技有限公司、青島安芙蘭芳香制品有限公司、淄博市施丹露化妝品有限公司、雅美化妝品（濰坊）有限公司、山東九鑫日用化工有限公司、山東小美生物工程有限公司、菏澤堯舜牡丹生物科技有限公司

1、不具備許可條件生產；2、蠟基單元生產設備缺失；3、使用過期原料，原料管理不到位，原料存儲未按標識貯存，物料擺放混亂，貨位卡信息不全或未設置貨位卡；4、生產操作規程制定不完善；5、生產環境不整潔，放置無相關設備；6、無人員培訓計劃；7、留樣間環境不符合規定等問題。

廣東省

3

11

廣州市白云區威爾美化妝品廠、廣州市采詩化妝品有限公司、廣州市卡妮爾化妝品有限公司、廣州市姿蒂化妝品有限公司

1、半成品存放不規范；2、實驗室無致病菌檢測能力；3、企業有批號編碼原則但無相關文件規定；4、質量管理存在相關問題，產品生產記錄不完整，水的檢測報告及原始記錄不全，未開展成品檢驗活動；5、生產廠房與設施多處不符合規范要求，生產環境未配備環境監控設施、防害蟲等設施，存有安全隱患；6、生產設備清潔及消毒不符合規范；7、原料采購資料不齊全，原料、半成品、成品的標識內容均不完整；8、生產工藝未記錄完整；9、生產廢料不及時清理；10、留樣不符合要求；11、物料管理標識不準確，無半成品管理制度等問題。

河南省

4

7

10

11

南陽市森源生物技術開發有限責任公司、平輿冰王生物工程有限公司、平輿瑪雅生物工程有限公司、安陽市美芝琳生物科技有限公司、河南純臻生物科技有限公司、河南圣旺藥業有限公司、開封市圣鼎醫藥科技開發有限公司、南陽市廣壽保健品有限責任公司、平煤神馬集團河南天健日化有限公司、鄭州章光101生發科技有限公司

檢查企業原輔料庫、包材庫、成品庫、生產車間、化驗室及公司內的房間，調取企業化妝品申請資料、備案資料、生產、檢驗、銷售臺賬等資料。存在以下問題：

1、生產車間使用不當，生產記錄不全，無環境監測計劃，清潔衛生管理制度不完善；2、物料管理混亂；3、產品生產配方與備案資料不一致；4、生產管理不規范，檢驗、留樣管理制度執行不嚴；5、生產負責人對化妝品生產情況及生產職責不熟悉；6、產品未備案；7、生產車間環境不符合規范等問題。

湖北省

10

武漢卡伊娜化妝品有限公司、蔚伊思美容品（武漢）有限公司、武漢研妝生物科技有限公司

1、生產廢料放置不當，生產車間環境混亂；2、生產區域設置不合理，未有效隔離交叉污染；3、生產設施及設備未標識狀態；4、原料標識不符合規范等問題。

湖南省

12

岳陽市本草生物工程有限公司

1、生產設備消毒不規范；2、生產過程中生產記錄不完整，且標識與實際投料不一致；3、產品原料使用不規范，且未識別可能存在的安全性風險物質；4、產品包裝上的宣稱不符合相關法規等問題。

寧夏回族自治區

11

寧夏艾依生物工程研發有限公司、銀川鳳儀堂生物工程有限公司

1、原輔材料標識不完整；2、產品生產記錄不完整；3、生產車間環境不整潔，生產設備無狀態標識，生產區域設置不合理；4、原料存放不合理；5、未按規定留樣；6、產品備案包裝不符合要求等問題。

陜西省

7

陜西博鴻生物科技集團有限公司、陜西纖豐生物科技有限公司

1、生產車間設置不規范，環境監控與記錄不一致；2、生產設備未進行長期維護；3、實驗室原料存儲有安全隱患；4、供應商審核制度不合理，且無物料驗收制度；5、生產原料名稱不規范；6、質量負責人職責存在問題；7、無人員培訓計劃；8、企業產品留檔材料不規范；9、生產管理制度不規范，無相關制度，操作人員執行不嚴格；10、部分產品未留樣等問題。