61萬件！最高檢嚴打這類產品

亂象頻現的“消字號”產品再次引發關注。

近日，據鳳凰網、《醫學界》等媒體報道，江西省永豐縣衛健委前不久下發文件，表示永豐縣不少“消字號”產品存在違規添加等亂象，將對違規產品進行排查并下架處理。《財經·大健康》則引述知情人的說法稱，“違規添加激素的‘消’字號軟膏全部下架，整個推倒重來。”

而據調查，當前市面上“消字號”違規宣稱亂象依舊層出不窮。那么，這一亂象為何屢禁不絕？

 “消字號”大縣排查問題產品 

據媒體報道，近日不少皮膚科醫生的朋友圈轉發了一份福建省安溪縣衛健委下發的、落款為江西省永豐縣衛健委的文件。據這份文件顯示，2022年以來，永豐縣持續加大抗（抑）菌制劑專項治理力度，但違規添加、產品上市前未做衛生安全評價等問題沒有得到徹底根治，還有不少違規產品在銷售。在該文件中，永豐縣“懇請安溪縣衛健委在全縣范圍的醫藥公司、藥店、診所、母嬰店等場所，對永豐縣生產的抗（抑）菌制劑膏劑進行排查并下架違規產品。”

圖源自鳳凰網

“終于要對消字號的抗（抑）菌軟膏下手了。我們一直在呼吁這個問題。”一位皮膚科醫生告訴媒體，文件中所述“違規添加”，多指大劑量非法加入強效激素、抗生素。有皮膚問題的嬰幼兒和愛美女性是主要受害者。在不知情的情況下長期使用，會導致滿月臉、激素依賴性皮炎、毛細血管擴張、毛囊炎等問題。

該皮膚科醫生同時表示，“消字號”抗（抑）菌軟膏違規添加藥物在我國各地普遍存在。“江西永豐縣是生產這類產品的主要地區。因為審批不嚴格，很多小工廠都會生產，銷量都不錯。”

據公開資料顯示，江西省永豐縣為“消字號”產品大縣。據媒體報道，生物醫藥產業是永豐縣的傳統產業，該縣擁有生物醫藥生產企業120余家，其中醫藥類從業人員近1.5萬人。2016年，該縣生物醫藥產業實現產值50億元，稅收高達5000萬元，由此也被冠以“藥業強縣”稱號。

2019年6月14日，《人民日報》旗下《健康時報》曾披露永豐縣“消字號”藥膏生產經營過程中存在的亂象，以及該類產品可能對人體健康帶來的危害。據《健康時報》報道，全國市面上的“消字號”的皮膚用品，出自永豐縣的估計能占到90%以上。永豐縣總人口48萬左右，但生產消毒藥膏的企業達100多家。

另據《南方周末》報道，永豐縣生產的“消字號”產品，標識為消毒產品，但不少卻宣稱能夠“5秒見效”“治療二十余種真菌感染”“純天然中草藥配方”，暢銷全國各地藥店及電商平臺。

這當中，由永豐縣生產的神夫草抑菌乳膏，曾被國際權威雜志《柳葉刀》點名曝光。該刊報道稱，永豐縣生產的“神夫草抑菌乳膏”被發現添加激素。另早在2018年2月，英國藥品和醫療產品監督管理局曾通告警示：一款“一干二凈草本抑菌乳膏”被查出激素成分，而該產品同樣產自永豐縣工業園區。

據悉，由于永豐縣“消字號”產品屢被檢測出添加激素，以至于其產品既進不了當地的醫院，也上不了當地藥店的貨架。不過，永豐縣生產的“消字號”藥膏目前仍然能暢銷永豐縣以外的地區。

對此，根據官網公開聯系電話，近日多次致電福建省安溪縣衛健委和永豐縣衛健委，但截至發稿未獲回應。

嬰幼兒護膚市場是亂象重災區 

據了解，所謂的“消字號”產品，實際為消毒劑類、消毒器械類和衛生用品類產品，企業需取得消毒產品生產企業衛生許可證。按照2002年原衛生部發布的《消毒管理辦法》，消毒產品“包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。”

根據衛生部門頒發的《消毒管理辦法》第二十二條，“消字號”產品在功能上應圍繞消毒抑菌展開，不能宣稱有醫療、護膚這兩種功效。不過，青眼調查發現，市面上宣稱上述兩種功效的“消字號”產品層出不窮。

“消字號”宣稱具有護膚功效，也充當護膚品。有粉絲曾在青眼公眾號相關文章下留言：“‘消字號’產品充當護膚品也是一個毒瘤”“‘消字號’面膜，也應該治理整頓”。

在這當中，嬰幼兒護膚市場是“消字號”亂象的重災區。同樣是2019年，鵲膚霜、杏璞霜等多款熱銷寶寶霜（膏）被多家媒體曝光存在違規添加激素的現象，且大部分產品獲得的是消字號許可證。

另外，“消字號”充當藥品宣傳治病療效則是另一大亂象。上述永豐縣所生產的“消字號”產品，即為這一類。而“消字號”本指經衛生部門審核批準取得“衛生許可證”的消毒產品，與“國藥準字號”有本質差別。

據了解，這類“消字號”生產者，一般避開“國藥準字號”需經過藥理、病理等臨床測試和驗證且審批時間長的高門檻前置審批程序，選擇在衛生健康部門獲得“衛消字號”許可。在實際銷售中，一部分“消字號”產品通過非法違規宣傳其藥物作用，誤導消費者相信其治療效果。

據《醫學界》報道稱，80%打著中草藥旗號治療皮炎濕疹的“消字號”乳膏含有激素，其中一半以上是丙酸氯倍他索。通過對涉案乳膏進行定量檢測，發現添加違禁成分丙酸氯倍他索超標百倍以上。

調查發現，像這樣頂著“消字號”卻大肆鼓吹療效的產品不在少數。

“每晚1顆，一盒8顆，五盒一階段，無任何副作用。抑菌止癢、調節痛經、延緩衰老、補水滋潤......產品具有8大功效，”一款名為佳茵善愈菌凍干活性因子婦用抑菌粉這樣介紹道。

青眼注意到，圍繞上述這款“消字號”產品，部分網購平臺和一些微信公眾號都宣稱，“長效使用能預防各種婦科病”“億萬女性都在用的私護產品”等。

然而，青眼在全國消毒產品網上備案信息服務平臺官網查詢了解到，該產品的產品分類為第二類消毒產品，并非“械”字號產品或藥品。另外，該產品使用范圍僅包括陰道粘膜抑菌。

截自全國消毒產品網上備案信息服務平臺官網

另外，一款董欣私護抑菌凝膠也宣稱具有排毒、滋潤保濕和改善宮寒痛、痛經等功效，并在使用方法處表示，每天睡前一支，每周用2-3支進行養護，具有明顯婦科炎癥連續使用20支進行調理。而在全國消毒產品網上備案信息服務平臺官網搜索，發現該產品也為第二類消毒產品。

截自全國消毒產品網上備案信息服務平臺官網

打開電商平臺搜索“抑菌膏”，隨處可見備案為消字號的產品，宣稱具有各種功效。比如，某品牌百毒膏，宣稱產品具有7種功效，能解決蚊叮、過敏、濕疹、瘙癢等多種皮膚問題。目前，該產品已銷超4萬件。

最高檢查處問題產品61萬余件

事實上，針對“消字號”產品亂象，近十年來有關部門對此的整治從未停止。

據悉，2003年至2005年間，原衛生部先后多次發文，對“消字號”產品予以規范。最近的一個文件，為國家衛健委發布于2021年3月發布的，對消毒產品進行隨機監督抽查計劃。

與此同時，最高人民檢察院對“消字號”也給予了嚴厲打擊。據其官網顯示，2022年，最高檢第八檢察廳掛牌督辦了一批“消字號”產品抗（抑）菌制劑非法添加藥物公益訴訟案件線索。2023年最高人民檢察院工作報告則顯示，全國檢察機關針對一些“消字號”抗（抑）菌制劑非法添加化學藥物危害健康，組織公益訴訟專項監督，促請查處涉案問題產品61萬余件。

主管部門、監察機構接連采取嚴格的治理措施，但“消字號”產品亂象卻屢禁不止，這背后究竟有何原因？

其一，審批備案環節門檻較低。據了解，不同于“妝字號”，“消字號”產品許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間短、費用低，檢測指標主要為殺菌作用。

永豐縣衛生監督執法局負責人也曾向媒體表示，目前在消毒產品的監管方面一直存在漏洞。“生產消字號產品并不需要備案，監管部門并不知道企業具體生產什么產品，而且消字號產品是否合格無需檢查激素，只需檢查是否達到抑菌效果就可以。

其二，缺乏法規依據，欠缺法規科普。化妝品研發工程師潘廣樂指出，消毒產品的衛生標準欠缺，其相關標準是在疫情爆發后，才著手編輯發布，且相關法規版本也較為老舊。

“此外，很多消毒產品生產廠家對相關規范，以及生產管理和衛生標準不太熟悉，既缺乏學習渠道，也缺乏專業培訓指導。雖然很多廠家依托第三方機構申請了衛生許可證，但實際上并不熟悉相關規章制度。”潘廣樂告訴青眼。

最后，懲罰力度也不高。按照《消毒管理辦法》，針對此類違規產品的最高處罰金額均不超過2萬元，而這還是在造成感染性疾病暴發情況下的處理。由此，這種處罰對于高利潤的“消字號”藥膏生產企業來說，可以忽略不計。

總體而言，“消字號”產品亂象叢生，亟須執法部門和平臺等各方加大整治力度。同時，消費者在選購此類產品時也應注意甄別。只有如此，亂象或將得到一定程度上緩解。