2024年,瑞旭集團協助企業成功申請多個國際化妝品原料INCI名稱,其中包括肽類、化學合成類等原料。
國際化妝品原料名稱(INCI名稱)是什么?
國際化妝品原料名稱(INCI名稱)是國際公認用于識別化妝品成分的系統名稱。該名稱由國際命名委員會(International Nomenclature Committee,INC)審核和分配,并由美國個人護理產品協會(Personal Care Products Council,PCPC)在《國際化妝品成分字典和手冊》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)中發布,可通過線上數據庫形式的wINCI獲得。
需注意,INCI名稱并不具有法律性,原料擁有INCI名稱并不意味著該原料已被批準用于化妝品,也不能代表該原料的安全性。相反,如果原料沒有INCI名稱,也并不意味該原料不能應用于化妝品和個人護理產品中。
注:需付費才能查看wINCI數據庫中完整的原料專論(Monograph),該專論內容包括原料的INCI名稱、INCI專論ID、定義、分類、使用目的等。
為什么建議申請INCI名稱?
INCI名稱是全球公認的用于識別化妝品成分的名稱,其使用場景廣泛,已被大部分國家(如歐盟)認可,并將其作為本國/地區可接受的化妝品命名方式。因此,INCI名稱在國際上普遍具有較高的認可度和接受度。
歐盟
根據歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009,化妝品標簽包含成分列表,相應的成分名稱應使用歐盟委員會編制和更新的術語表2(CosIng數據庫)中列出的通用成分名稱(包括INCI名稱)表示。
美國
- 根據公平包裝與標簽法(FPLA),一般化妝品包裝盒標簽上列明化妝品成分的,需使用通用名稱或常用名稱。
- 根據化妝品法規現代化法案(MoCRA),化妝品產品清單登記也需包括產品成分名稱。
- 美國21 CFR 701.3 COSMETIC LABELING - Designation of ingredients規定,如化妝品成分21 CFR 701.3 COSMETIC LABELING - Ingredient names established for cosmetic ingredient labeling中無指定的名稱時,應優先選用《國際化妝品成分字典和手冊》中采用的名稱(即INCI名稱)。
中國
化妝品原料分為新原料和已使用原料兩種,并通過判定化妝品原料是否收錄于《已使用化妝品原料名稱目錄》(IECIC)來區分化妝品新原料和已使用原料。根據科學規范原則,IECIC參考PCPC編撰的《國際化妝品成分字典和手冊》(2018版)中INCI名稱統一的化妝品原料名稱。
如何申請INCI?
在INCI名稱開始申請前,申請人應根據原料類型收集相應資料,并在PCPC網站上提交申請,申請周期約3-6個月,因此,申請人應預留足夠的時間進行INCI名稱申請。申請的具體流程如下:
其中,INC會議通常在2月、4月、6月、9月和11月舉行,申請人至少應在會議開始前8周提交資料給INC進行初審。原料的INCI名稱以及相應的專論一般在INC會議結束后1個月左右完成。并且,一種原料僅被分配一個INCI名稱。自2024年1月1日起,INCI名稱申請費用將改為$1000/每次申請。
申請INCI名稱時,申請人應根據原料類型收集相應資料,在PCPC網站上提交申請。目前PCPC系統中包括以下8種原料類型,要根據產品類別準備并填寫調查表。
序號 | 原料申請類型 | 對應原料示例 |
1 | 生物技術/動物細胞培養(包括條件培養基) | 如:羊脂肪基質細胞調節培養基,羊皮膚細胞裂解液等 |
2 | 生物技術/動物制劑、植物制劑、其他 | 如:諾麗果提取物,乳桿菌等 |
3 | 生物技術/發酵工藝 | 如:酵母/大米發酵液,小球藻發酵物等 |
4 | 生物技術/肽類(基因重組,固相/液相) | 如:二肽-4,蜘蛛多肽-1等 |
5 | 生物技術/植物細胞培養(包括條件培養基) | 如:海蓬愈傷組織培養濾液,長春花分生細胞培養等 |
6 | 普通化學/無機 | 如:氯化鈉,白云石等 |
7 | 普通化學/有機 | 如:甘油,亞油酸等 |
8 | 聚合物/有機硅類 | 如:聚丙烯,二甲硅烷等 |
不同類型原料的申請資料細節要求不同,一般需要提供的申請資料包括:原料基本信息(商品名稱、分子式、CAS號、結構式、拉丁名等)、推薦的INCI名稱、原料組成、使用目的、生產工藝、純度信息等。
妝合規收錄了收錄來自美國 US 的 INCI 名稱等信息和來自歐盟 CosIng 的準限用信息,提供了獨立的國際原料查詢入口、原料國際清單列入情況的摘要和詳細報告,并與中國 IECIC 的原料進行了深度關聯,更多信息可在妝合規平臺上進行搜索查看。
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