2025年9月25日,歐盟官方公報發布 (EU) 2025/1930,修訂(EU) 2019/1021,正式將 “得克隆(Dechlorane Plus)”及其同分異構體納入持久性有機污染物(POPs)清單,全面禁止其制造、投放市場及使用,但同時給予航天、國防、醫療影像、放療裝置及關鍵備件等豁免期。
修訂內容
- 分階段濃度限制
- 在2028年4月15日之前,得克隆及其同分異構體在物質、混合物或物品中的濃度不得超過1000 mg/kg(0.1%)。
- 從2028年4月15日之后,濃度不得超過1 mg/kg(0.0001%)。
- 豁免場景
(a) 航空航天、空間和國防應用,直至2030年2月26日;
(b) 醫學成像應用,直至2030年2月26日;
(c) 放射治療設備和裝置,直至2030年2月26日;
(d) 以下產品的備用件及維修(在生產過程中最初使用了德克隆的):
(i) 陸地機動車輛;
(ii) 用于農業、林業和建筑的固定工業機械;
(iii) 除第(ii)項涵蓋的以外的海洋、園林、林業和戶外動力設備;
(iv) 航空航天與國防應用;
(v) 用于分析、測量、控制、監測、測試、生產和檢驗的儀器;
直至其使用壽命結束或2043年12月31日,以較早者為準。
(e) 以下產品的備用件及維修(在生產過程中最初使用了德克隆的):
(i) 屬于法規(EU) 2017/745范圍內的醫療器械及其附件;
(ii) 屬于法規(EU) 2017/746范圍內的體外診斷醫療器械及其附件;
直至其使用壽命結束。
該條例將在公布后第20天生效,并直接適用于所有成員國。歐盟委員會將在2028年4月1日前重新評估是否延長前三類豁免。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202501930
