ECHA更新《物品與物質/混合物邊界案例分類目錄》

2025 年5月，ECHA發布第 4 版《物品與物質/混合物邊界案例分類目錄》。該目錄依據REACH法規中"物品中物質要求"指南，收錄各國監管部門和ECHA對爭議案例的評估結論，幫助企業判斷產品在REACH法規框架下是否屬于物品范疇。案例均源自實際監管咨詢中的典型爭議情形，可作為企業自我判定的重要參考。

第 4 版新增了以下物質與物品的邊界情況案例：

• 電子蠟燭（無火焰）中的蠟：其主要功能是裝飾、作為燈具的支撐、容納電子元件以及釋放香味（香薰功能）。蠟的形狀和設計比化學組成對功能更重要，且在正常或合理可預見的使用條件下，香味物質會從蠟殼釋放，因此視為根據 REACH 第 7（1）條具有有意釋放物質或混合物的物品。
• 涂層電子蠟燭：主要功能是裝飾，蠟被制成蠟燭形狀且有涂層，視為物品。
• 涂層傳統蠟燭：被點燃以維持火焰，由燈芯和含有蠟或牛脂及涂層的混合物組成，視為物品（燈芯）和混合物（蠟和涂層）的組合。
• 潤滑劑在發動機中、車輛部件上的油脂/油以及鋼纜上的潤滑劑：在發動機、車輛部件或鋼纜上使用時，其功能是保護物品并防止腐蝕。潤滑劑的存在不會改變物品的原有功能，但難以明確得出結論，原則上視為物品的組成部分。
• 電絕緣電線：由金屬制成的芯線，在其上通過擠出熔融絕緣材料進行絕緣，視為具有絕緣物質 / 混合物的物品。
• 電氣電纜與絕緣電線：電纜由兩根或更多絕緣電線組成，外層有保護套，視為由兩個或更多物品組成的復雜物品。
• 發光棒：由一個封閉的玻璃管和一個塑料容器組成，玻璃管內含有液體，外面被另一種液體包圍。當玻璃管破裂時，兩種液體反應產生化學發光，視為物品（容器）和混合物的組合。
• 火柴和安全火柴：由小木棍或硬紙制成，一端涂有可燃或氧化性物質或混合物，可通過摩擦點燃，視為載體（木材或其他可燃材料）和可燃 / 氧化性物質或混合物的組合。
• 焰火棒：由細金屬絲組成，金屬絲上涂有一層固體層，點燃后會產生放熱化學反應，產生光和火花，視為載體（金屬絲）和固體能量混合物的組合。
• 口袋打火機：便攜設備，可產生并維持火焰，由裝有可燃液體或壓縮氣體（燃料）的容器組成，通常包含點火裝置、滅火裝置和燃料控制釋放裝置，視為物品（容器和控制釋放裝置）和物質 / 混合物（燃料）的組合。
• 基于化學反應的煙草制品熱源：由木炭、過氧化鈣和少量粘合劑的粉末混合物制成，形成圓柱形，金屬箔貼在其一側，以屏蔽熱源部分，防止熱量燒毀煙草，視為物品（箔）和混合物（木炭和添加劑）的組合。
• 標準金條：由精煉的金屬金制成，通常作為黃金儲備由中央銀行持有，或由私人公民和公司作為投資持有，視為物質。
• 金屬咖啡濾網（穿孔圓盤）：用于某些咖啡機和其他咖啡制作設備，由適當厚度的金屬薄板穿孔或切割而成，盡管被稱為咖啡 “濾網”，但其功能更像是一個篩子，用于從流體中過濾固體，視為物品。
• 多孔橫向（微）過濾膜：用于過濾，是通過多種基礎聚合物制成的多孔膜，用于分離物質，通過多層晶格的中介材料進行過濾，視為物質 / 混合物。
• 穿孔紙質咖啡濾網：用于沖泡咖啡，通常為一次性使用，由經過處理的皺紋紙制成，視為物品。
• 不銹鋼制成的金屬皂：類似于肥皂條或便于手持的形狀，其目的是去除或減少異味，視為混合物（合金）。
• 洞密封系統：用于密封建筑物或汽車車身中的開口、裂縫和接縫，常與擠出機一起使用，以防止噪音和 / 或水和濕氣進入封閉空間，視為混合物。
• 防火密封膠泥：一種高粘度且柔韌的材料，具有高塑性，可用于建筑物墻壁和地板以及管道和電纜周圍的密封。材料可塑造成開口的大小和形狀，但在自身上沒有特殊形狀、表面或設計。遇強熱或火災時，材料會膨脹并封閉開口和接縫，視為混合物。
• 床墊襯墊：通常由支撐墊組成，支撐墊由織物（覆蓋物）包裹，用于作為床或床架的一部分。支撐墊可由天然和合成乳膠、聚氨酯、聚酯、聚醚或它們的混合物制成，視為物品。

需要注意的是，該目錄僅作為參考工具，REACH法規的正式文本方為具有法律效力的唯一依據。用戶在使用相關信息時需自行承擔相應責任。此外，該目錄處于動態更新狀態，瑞旭集團將持續追蹤其最新動態，以確保信息的時效性和準確性。