確定！歐盟正式批準活性物質彌拜菌素的續展

2025年10月15日，歐盟在官方公報中發布了實施條例（EU）2025/2068，正式批準活性物質milbemectin（彌拜菌素）的續展，有效期延至2040年11月15日。

彌拜菌素是根據歐盟法規（EU）No 1107/2009批準的植物保護產品活性物質，其在歐盟的首次批準日期為2005年12月1日，原有效期至2015年11月30日。再評審期間，歐盟曾將其批準期延長至2026年5月31日，以便完成續期評估。歐盟委員會在延長的批準期屆滿前作出續展決定，將有效期從2025年11月16日延長至2040年11月15日。需要注意的是，申請人須在2027年11月5日前向歐盟委員會、成員國和EFSA提交以下四項確認性研究資料：

1、遺傳毒性確認：確認彌拜菌素在現有的體內微核試驗中骨髓是否暴露或確認彌拜菌素不具有致畸性；

2、體外比較代謝研究：比較關鍵物種與人類代謝差異；

3、體外光毒性研究：在290–700 nm波長范圍內，吸收系數>10 L·mol?¹·cm?¹條件下測試；

4、富集沉積物試驗（OECD TG 218）與富集水體試驗（OECD TG 219）：更新水生沉積物生物風險評估，彌拜菌素A3/彌拜菌素A4比例須與其他生態毒理學研究一致。

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