阿維菌素歐盟再評審批準，僅限永久溫室中使用 - 行業新聞 - 農用化學品

據歐盟官方公報消息，2023年3月8日，歐盟委員會發布實施條例（EU）2023/515，批準農藥活性物質阿維菌素（Abamectin）的續展，并修訂活性物質批準清（EU）540/2011條例相關內容，該公告已于3月11日正式生效。

(EU) No 540/2011 附件部分關于阿維菌素的批準到期日將從原來的 2023 年 4 月 30 日，延長至2038年3月31日，同時將阿維菌素的使用范圍限制于永久溫室中，并建議操作人員在使用最終產品時使用足夠的防護設備。

續展審批歷程：

RMS奧地利與Co-RMS馬耳他在收到申請人的續展完整檔案后，起草了用于阿維菌素續展的評估報告草案，于 2019 年 4 月 17 日提交給歐盟委員會和歐洲食品安全局EFSA, 并提議批準阿維菌素的再評審申請。

2020年8月20日，歐洲食品安全局（EFSA）基于成員國的評估內容和公眾評議，正式更新了阿維菌素再評審的風險評估報告，然而一些無法最終確定的問題，特別是涉及鳥類和哺乳動物、水生無脊椎動物和土壤生物有關的暴露和風險評估有待確認。

2022 年 2 月 1 日，歐盟委員會向EFSA發出任務，要求審查關于阿維菌素在鳥類和哺乳動物、水生無脊椎動物和土壤生物的暴露和風險評估數據。EFSA于2022年7月27日向歐盟委員會發送了更新的結論，完成了之前評估中未確認的風險評估：阿維菌素在代表性評估場景下，對水生無脊椎動物的慢性風險不可接受。除此之外，在大棚中使用阿維菌素的評估場景下，對鳥類、野生哺乳動物、水生無脊椎動物、蜜蜂等非靶標節肢動物、蚯蚓和其他土壤微生物均具有較高的風險。

歐盟委員會于 2021 年 3 月 25 日向植物、動物、食品和飼料常設委員會（SCOPAFF）提交了阿維菌素續展報告和條例草案；后又基于對EFSA更新后風險評估的結論，于2022 年 12 月 8 日向SCOPAFF提交了兩份修訂文件。

2023年3月8日，歐盟委員會發布實施條例（EU）2023/515，批準農藥活性物質阿維菌素（Abamectin）的再評審。阿維菌素最初是在舊法規（Directive 91/414/ EEC）下獲得的批準，本次再評審在新法規（Regulation (EC) No 1107/2009）下開展進行。根據新法規(EC) No 1107/2009第4條對活性物質批準的要求，植物保護產品的使用，不應給人類健康和環境造成不良影響。而基于此次風險評估報告的結論，為防止最終植物保護產品釋放到環境中，并減輕已確定的對水生生物和野生陸生非目標生物的高風險，歐盟委員會因此僅授權產品在永久性溫室中使用，并建議操作人員在使用最終產品時使用足夠的防護設備。

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