總局發布第五批藥械組合產品屬性界定結果 - 行業新聞 - 醫療器械

3月27號，總局發布了第五批藥械組合產品屬性界定結果通知，包含了8個產品的屬性界定結論。

第五批藥械組合產品屬性界定結果

序號	申請界定時間	申請單位	產品名稱	界定結論
1	2018年1月30日	兆科藥業（合肥）有限公司	鹽酸利多卡因粉末無針經皮注射給藥系統（商品名：Zingo）	不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
2	2018年2月9日	兆科藥業（合肥）有限公司	洛沙平吸入粉霧劑單劑量給藥系統（商品名：ADASUVE）	不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
3	2018年2月11日	賽諾菲（中國）投資有限公司	Alirocumab注射液（自動注射器）	不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
4	2018年2月11日	賽諾菲（中國）投資有限公司	Alirocumab注射液（預填充注射器）	不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
5	2018年2月12日	北京諾華制藥有限公司	卡那奴單抗注射液	不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
6	2018年2月12日	浙江海創醫療器械有限公司	載藥導尿管	以醫療器械為主的藥械組合產品
7	2018年3月1日	賽諾菲（中國）投資有限公司	Efpeglenatide注射液（預充式注射器）	不屬于藥械組合產品，應按藥品申報
8	2018年3月1日	賽諾菲（中國）投資有限公司	Efpeglenatide注射液（自動注射器）	不屬于藥械組合產品，應按藥品申報

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