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    浙江CFDA:關于舉辦醫療器械分類目錄培訓班的通知

    來源 浙江藥監局 作者

    關于舉辦醫療器械分類目錄培訓班的通知

    浙食藥監培〔2018〕3號


    各相關單位:

    2017版《醫療器械分類目錄》于2017年8月31日發布,自2018年8月1日起施行。為做好新版《醫療器械分類目錄》實施工作,有效為全省醫療器械生產經營企業普及相關法規知識,經研究,省局培訓中心決定在杭州舉辦一期醫療器械分類目錄培訓班,現將有關事項通知如下:

    一、培訓內容

    (一)新版《醫療器械分類目錄》的整體框架和分類規則;(二)新版《醫療器械分類目錄》實施要求以及注冊、生產、經營環節的執行銜接說明;

    (三)醫療器械分類界定申報工作流程及要求;

    (四)無源醫療器械代表性產品分類情況舉例說明。

    二、培訓對象

    浙江省各醫療器械生產、經營企業。

    三、培訓師資

    來自國家總局醫療器械標準管理中心、省局醫療器械監管處、省醫療器械檢驗院的資深老師。

    四、培訓時間與地點

    培訓時間:2018年4月24日-26日,24日下午報到,25日上午開始培訓。

    培訓地點:浙江君尚飯店(杭州市西湖區三墩鎮燈彩街539號),電話0571-88006868。

    五、注意事項

    (一)請各單位于4月20日前登陸省局政務網站(www.zjfda.gov.cn)進行報名,填寫單位名稱、培訓人姓名、性別、職務、手機號碼、是否住宿等信息,提交后請電話聯系確認。

    (二)名額有限,額滿為止,承辦方有權根據報名情況提前關閉報名系統。

    (三)培訓費用每人960元(含培訓費及餐費),住宿、交通費用自理。培訓費用匯:浙江省醫藥經濟發展中心,

    賬號:33001616287056666666,

    開戶銀行:建設銀行吳山支行,

    匯款單位或個人務必注明培訓班名稱、單位、培訓人姓名等。

    (四)培訓要開專用發票的單位需提供以下信息:1、單位名稱,2、納稅人識別號,3、地址、電話,4、開戶行及賬號;開普通發票的單位需提供以下信息:1、單位名稱,2、納稅人識別號,并在省局網站報名時填寫清楚。

    (五)參會人員費用請于4月20日前匯入指定賬號,現場不接受報名、現金繳費。

    (六)培訓結束后,由浙江省食品藥品監督管理局培訓中心頒發培訓登記證書。

    聯系人:

    浙江省食品藥品監督管理局醫療器械監管處陳昱紅;

    浙江省食品藥品監督管理局培訓中心王亮穆、晉瑞婷。

    聯系電話:0571-88903286、88903298。


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