醫療器械優先審批申請審核結果公示（2021年第9號）

依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。

序號	受理號	產品名稱	申請人	同意理由
1	CSZ2100118	胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導體測序法）	序康醫療科技（蘇州）有限公司	該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。

公示時間：2021年6月22日至2021年6月29日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。。
聯系人：李文霞
電話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2021年6月22日

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醫療器械

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