【會議通知】醫療器械&體外診斷試劑注冊申報及臨床評價技術研討會

體外診斷試劑產品是用于檢測人體樣本中特定分子或標志物的化學試劑。為了完成準確的診斷，這些試劑需要與相應的診斷設備配合使用。診斷設備是一種專門設計的儀器或設備，用于測定試劑與樣本之間的相互作用，并提供準確的測試結果。

會議議題

• 體外診斷試劑臨床評價策略

• 有源醫療器械注冊申報及臨床評價策略

• 有源醫療器械的軟件注冊申報

 會議安排

• 會議時間：2023年10月20日13：30-17：00
• 會議方式：線下會議
• 會議地址：浙江省杭州市余杭區金昌路2073號良渚生命科技小鎮1號樓會議室
• 培訓收費：免費
• 組織機構：良渚生命科技小鎮&瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司
• 聯系方式：張經理

會議議程

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瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，其總部位于中國杭州，在英國、愛爾蘭、美國、韓國、及中國北京和南京設有分支機構。

醫療器械事業部是瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺，依托專業的材料實驗室、動物實驗室及研發、檢測、注冊、臨床技術團隊，為國內外醫療器械研發生產企業提供研發生產、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗、質量體系、注冊申報、技術培訓等全產業一體化解決方案，幫助企業推動創新醫療器械安全有效，并快速合規獲得市場準入。

北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團的全資子公司，專業為第III類醫療器械、進口醫療器械提供臨床試驗、臨床評價、注冊申報等服務。

良渚生命科技小鎮位于杭州市余杭區東部 ，良渚新城核心區塊，地處良渚文化、運河文化“雙遺產”匯聚地。小鎮整體面積約3.4平方公里，核心區面積約1.17平方公里，規劃范圍北至老宣杭鐵路，南至通運路，西至上塘路經錦江路至杭行路，東依京杭大運河。小鎮以大健康產業為核心，依托優越的生態環境和產業發展基礎，充分發揮樹蘭國際醫學中心、華潤國際醫療中心等項目的示范帶動作用，是國內首個集科研、臨床、產業、教學四位于一體的生命科技小鎮。

綠城科技產業服務集團是目前國內規模領先、模式先進、品質卓越的產業生態運營商。公司堅持“科技為先、服務為本”，創建了業內領先的“一體化、數字化、生態化、人本化”的產業服務體系，為開發區、特色小鎮、產業園、商辦樓宇、未來（產業）社區等載體提供“產業運營及數字化服務”，為區域產業高質量發展賦能。