【NMPA】胸腹主動脈覆膜支架系統獲批上市

近日，國家藥品監督管理局批準了先健科技（深圳）有限公司胸腹主動脈覆膜支架系統創新產品注冊申請。

　　該產品包括胸腹主動脈主體覆膜支架系統、外周血管覆膜支架系統、主體延長支架系統、分叉型主體支架系統和髂延長支架系統。該產品用于胸腹主動脈瘤的腔內修復。適用的人群需滿足以下條件：良好的股、髂和上肢動脈入路；胸腹主動脈瘤近端錨定區直徑范圍為17-36mm，近端錨定區長度＞25mm；內臟分支血管錨定區直徑范圍為6-13mm，長度≥15mm；腎動脈錨定區直徑范圍為4.5-9mm；長度≥15mm；遠端錨定區：如果遠端錨定區在髂動脈，則髂動脈直徑范圍7-25mm，長度≥15mm；如果遠端錨定區在主動脈，則主動脈直徑范圍12-36mm，長度≥20mm。

　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

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