為進一步規范體外膜氧合（ECMO）循環套包動物試驗的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《體外膜氧合（ECMO）循環套包動物試驗注冊審查指導原則》，國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心于2023年12月5日發布。

國家藥品監督管理局對包括《醫用內窺鏡硬性內窺鏡 第4部分：基本要求》，《電位治療設備》，《高頻電灼治療儀》，《眼科儀器 檢影鏡》，《醫用內窺鏡 照明用光纜》，《磁刺激設備》，《眼科光學 接觸鏡護理產品 第4部分：抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南》等7項行業標準修進行了修改。

國家藥監局技術審評中心已完成《醫療器械臨床試驗質量技術規范》《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規范》2項行業標準征求意見稿等相關材料，建議上述2項標準發布12個月后實施，現面向社會公開征求意見。

國家藥監局為進一步深化醫療器械審評審批制度改革，依據醫療器械產業發展和監管工作實際，按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》有關要求，對58類醫療器械涉及《醫療器械分類目錄》內容進行了調整。

本指導原則中常規強脈沖光產品和便攜手持式強脈沖光脫毛類產品，可由個人按照說明書自行使用的屬于09物理治療器械說明分類下03光治療設備中的04強脈沖光治療設備(400nm～1200nm)，分類編碼為09-03-04，產品的管理類別為二類。強脈沖光治療設備用于“提高瞼板腺的功能，用于輔助治療并改善干眼癥狀”時，按第三類醫療器械管理，分類編碼為16-05。