四家企業醫療器械產品召回 - 行業新聞 - 醫療器械

索弗拉狄姆產品公司Sofradim Production對外科補片主動召回

柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在封裝有誤的問題，生產商索弗拉狄姆產品公司Sofradim Production對外科補片（注冊證號：國械注進20153131128）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

2021031901(1).png

凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統主動召回

柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在由于設備在操作過程中發生傾斜或彎曲可能會導致膠囊無法黏附的問題，生產商凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統（注冊證號：國械注進20153073986）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

2021031902..png 2021031902(2).png

Philips Medical Systems對半自動體外除顫器主動召回

飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在序列號記錄有誤的問題，生產商Philips Medical Systems對半自動體外除顫器（注冊證號：國械注進20183211860、國械注進20183211856）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

2021031903..png

Abbott Medical 雅培醫療器械對小型傳送系統主動召回

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”！實時傳遞最新醫療器械監管法規動態，分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態，獲得最新一手資訊。

醫療器械

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。