首家獲FDA認證的中國AI醫學醫學影像企業，其產品PET掃面速度比原來快4倍

近日，Subtle Medical宣布從美國食品和藥物管理局（FDA）獲得510（k）許可，以銷售Subtle PET。Subtle Medical最近還獲準在Subtle PET上貼上CE標志，開始在歐洲經濟區進行無限制銷售。

Subtle PET是一個針對PET（正電子發射斷層掃描）的AI影像處理平臺，讓醫院和第三方影像中心可以更加迅速地完成PET（包括PET-CT及PET-MR）測試，在一天內服務更多的患者。

PET是癌癥治療、神經病學和心臟病學中的一個常用影像測試，可以通過掃描放射核素來看到患者分子層面的功能狀況。在美國，平均一次PET測試的價格約3000美元甚至更高，一般耗時30-60分鐘。

Subtle Medical的Subtle PET AI平臺專注于更快的圖像采集，能夠顯著提高PET掃描效率并提供卓越的患者體驗。SubtlePET對PET測試的加速高達四倍，仍能提供同等質量的醫學圖像。這大大提高了PET掃描測試的效率，也給患者更好的就醫體驗，與此同時還不會給醫療流程增加任何額外環節或負擔。

Subtle Medical的AI解決方案

利用深度學習算法，Subtle PET可與任何OEM掃描儀和圖片存檔和通信系統（PACS）無縫集成，以在采集過程中增強圖像，而不會中斷或改變工作人員的工作流程。Subtle PET可顯著改善由于掃描時間短而引起噪聲的圖像質量，這對于兒童和接受重復PET檢查的人尤其有益。

Subtle PET是Subtle Medical不斷增長的新AI技術產品組合中的第一個獲得FDA批準的產品。該公司正在開發其他產品以供FDA批準。目前正在進行臨床評估的第二個產品是Subtle MR，它允許成像中心使用公司的AI解決方案顯著加速磁共振成像（MRI）掃描。Subtle GAD也正在開發中，以減少成像過程中的釓劑量。