腔靜脈濾器經國家藥品監督管理局審查獲批上市 - 行業新聞 - 醫療器械

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司生產的創新產品“腔靜脈濾器”注冊。

該產品由濾器和輸送系統組成，通過經股靜脈或經頸靜脈入路經皮置入濾器，用于預防下腔靜脈系統栓子脫落而引起的肺動脈栓塞（PE）。

該產品為首個國產傘狀結構的可回收腔靜脈濾器，回收期達到3個月，確保血栓充分過濾，提高了濾器的回收率，為臨床治療提供更多選擇。

藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

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