近日，創新醫療器械產品單髁膝關節假體獲批上市 - 行業新聞 - 醫療器械

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了北京市春立正達醫療器械股份有限公司生產的創新產品“單髁膝關節假體”注冊。
該產品由股骨髁和組配式脛骨平臺組成，組配式脛骨平臺由脛骨平臺墊和脛骨平臺托組成，與骨水泥配合使用，適用于膝關節單側髁置換。
在治療單間室骨關節炎方面，單髁膝關節置換術較全膝關節置換術的創傷相對更小、恢復較快，手術并發癥較少、術后功能較好。該產品能夠有效的治療膝關節單側間室疾病，并能夠很好的恢復膝關節下肢力線,為臨床提供更多治療選擇。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”！實時傳遞最新醫療器械監管法規動態，分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態，獲得最新一手資訊。

醫療器械

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。