
為指導注冊申請人對曲霉菌屬核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫,我中心已啟動《曲霉菌屬核酸檢測試劑注冊技術審查指導原則》編制工作,希望有該類產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與相關工作。為便于聯系和溝通交流,現面向境內、外征集相關生產企業信息。
請在信息征集表(詳見附件)中填寫相關信息,于2022年3月31日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
聯系人:陳慧毅,李岑
聯系電話:010-86452863,010-86452861
email:lisen@cmde.org.con
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年3月2日
附件:信息征集表
境內生產企業請填寫表1,境外生產企業請填寫表2,征集的信息統一以word文檔格式通過電子郵件方式報送。
表1:境內生產企業
企業全稱 | ||
企業住所 | ||
生產地址 | ||
郵編 | ||
聯系人 | ||
聯系電話 (固定電話及移動電話) | ||
傳真 | ||
電子郵箱 | ||
產品注冊或研發概況 | 已獲批準生產 品種情況 | |
預期研發或正在 注冊品種情況 |
表2:境外生產企業
企業全稱 | ||
國別 | ||
境內 代 理 人 | 全稱 | |
地址 | ||
郵編 | ||
聯系人 | ||
聯系電話 (固定電話及移動電話) | ||
傳真 | ||
電子郵箱 | ||
產品注冊或研發概況 | 已獲批準生產 品種情況 | |
預期研發或正在 注冊品種情況 |