【NMPA】國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械術語及定義》等2項推薦性醫療器械行業標準立項的公示

醫療器械,腦機接口

根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局經公開征求意見和組織專家論證，確定了《采用腦機接口技術的醫療器械術語及定義》等2項推薦性醫療器械行業標準制訂計劃，現予以公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監局反饋。

　　公示時間：國家藥監局發布該公示之日起7日

　　電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn

國家藥監局綜合司

2024年9月18日

　附件：醫療器械推薦性行業標準制修訂項目計劃

序號

標準項目名稱

標準

性質

制修訂

被修訂

標準號

采用國際

標準號

歸口單位

（標委會/技術歸口

單位）

采用腦機接口技術的醫療器械術語和定義

推薦性

制定

全國醫用電器標準化技術委員會

采用腦機接口技術的醫療器械具備閉環功能的植入式神經刺激器感知與響應性能測試方法

推薦性

制定

全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會有源植入物分技術委員會

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醫療器械

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