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    國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示

    來源 NMPA 作者

           根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局經公開征求意見和組織專家論證,確定了《采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準制訂計劃,現予以公示。公示期間,如有異議,請向國家藥監局反饋。

      公示時間:國家藥監局發布該公示之日起7日

      電子郵箱:mdct@nmpa.gov.cn

    國家藥監局綜合司

    2025年8月29日

    附件:醫療器械推薦性行業標準制修訂項目計劃

    序號

    標準項目名稱

    標準

    性質

    制修訂

    被修訂

    標準號

    采用國際

    標準號

    歸口單位

    (標委會/技術歸口

    單位)

    1

    采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法

    推薦性

    制定

    /

    /

    醫用機器人標準化技術歸口單位

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