國家藥監局已批準的創新醫療器械目錄 - 行業新聞 - 醫療器械

國家藥監局積極貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），高度重視鼓勵醫療器械創新發展，于2018年修訂發布了《創新醫療器械特別審查程序》。該程序對具有我國發明專利、技術上具有國內首創、國際領先水平、并且具有顯著臨床應用價值的醫療器械設置了特別審批通道。對于經審查同意按該程序審批的創新醫療器械，國家藥監局及相關技術機構，按照“早期介入、專人負責、科學審查”的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，予以優先辦理。截至目前，國家藥監局已批準91個公司109個創新醫療器械上市。

附件：國家藥監局已批準的創新醫療器械目錄

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