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    更新|中國醫療器械注冊收費標準(2023年12月)

    作者

    2023年已有4個省份進行了醫療器械注冊收費標準的更新,其中重慶市已恢復收費,江蘇、浙江、山東收費降低,瑞旭整理了各省市最新醫療器械注冊行政審批收費標準,供有需求企業查詢收藏。

    全國各省注冊費用匯總表如下:(更新至2023年12月)

    國家收費標準

    產品

    首次注冊

    變更注冊

    延續注冊

    (五年一次)

    臨床試驗申請費

    (高風險醫療器械)

    其他

    國產III類

    153600

    50400

    40800

    43200

    小微企業創新醫療器械注冊申請,免費

    進口II類

    210900

    42000

    40800

    --

    /

    進口III類

    308800

    50400

    40800

    43200

    /

    各省收費標準

    省份

    首次注冊

    變更注冊

    延續注冊

    更新日期

    遼寧

    50000

    21000

    21000

    2023.07.20

    小微企業申請創新醫療器械產品注冊免收首次注冊費。

    云南

    42800

    17500

    17500

    2018.04.03

    貴州

    42900

    17600

    17600

    2020.10.30

    廣西

    30280

    12640

    12560

    2023.05.11

    1、小微企業免首次注冊費

    2、對創新醫療器械產品免收首次注冊費

    3、對上一年度虧損企業(需提供相關稅務證明等)免收下一年度注冊費。

    重慶

    39000

    16000

    16000

    2023.11.13

    四川

    39500

    16500

    16500

    2021.03.24

    小微企業創新醫療器械注冊申請,免費

    湖南

    50400

    21140

    21000

    2023.03.28

    創新醫療器械產品審批的產品,免收首次注冊費

    廣東

    57260

    23940

    23800

    2019.01.13

    黑龍江

    33120

    14030

    13800

    2020.11.11

    天津

    0

    0

    0

    2019.01.01

    寧夏

    15000

    6500

    6500

    2019.12.18

    江蘇

    59150

    19678

    19656

    2023.01.19

    小微企業免首次注冊費

    河北省

    0

    0

    0

    2021.08.16

    吉林

    0

    0

    0

    2020.02.10

    陜西

    0

    0

    0

    2020.01.01

    安徽

    50050

    20930

    20790

    2019.11.1

    小微企業優先審批產品免收首次注冊費

    浙江

    46011

    15405

    15288

    2023.02.22

    北京

    0

    0

    0

    2019.05.01

    內蒙古

    0

    0

    0

    2019.09.17

    山東

    32200

    13440

    13300

    2023.08.14

    海南

    40670

    16850

    16709

    2021.07.01

    小微企業免收醫療器械產品首次注冊費

    上海

    65730

    27510

    27300

    2018.10. 01

    江西

    54670

    22890

    22680

    2020.02.21

    小微企業提出的創新醫療器械產品首次注冊申請免收注冊費

    福建

    51900

    21800

    21500

    2020.02.14

    山西

    25389

    9765

    9765

    2022.04.15

    湖北

    0

    0

    0

    2016.07.26

    河南

    0

    0

    0

     

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