【CMDE】公開征集多項生產企業信息

關于征集《接受體外診斷試劑境外臨床試驗數據的操作指南》相關生產企業信息的通知

各有關單位：

為指導注冊申請人對接受體外診斷試劑境外臨床試驗數據注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好相關技術審評工作，我中心現已啟動《接受體外診斷試劑境外臨床試驗數據的操作指南》的編制工作，希望相關生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息。
  請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年7月20日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
  聯系人：高宇，胡鵬，劉容枝
  聯系電話：010-86452534，010-86452542，010-86452532

電子郵箱：gaoyu@cmde.org.cn，hupeng@cmde.org.cn, liurz@cmde.org.cn  

附件：生產企業信息征集表.docx

國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年7月3日

關于征集隱球菌抗原檢測試劑生產企業信息的通知

各有關單位：

為指導注冊申請人對隱球菌抗原檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《隱球菌抗原檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作，希望有該類產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事隱球菌抗原檢測試劑生產的企業）。

請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年7月20日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。

聯系人：韓從音，李鵬飛

聯系電話：010-86452531，010-86452877

電子郵箱：hancy@cmde.org.cn，lipf@cmde.org.cn

附件：生產企業信息征集表.docx

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心
2020年7月3日

關于征集遺傳性耳聾相關基因檢測試劑生產企業信息的通知

各有關單位：

為指導注冊申請人對遺傳性耳聾相關基因檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《遺傳性耳聾相關基因檢測試劑技術審查指導原則》的編制工作，希望有該類產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事遺傳性耳聾相關基因檢測試劑生產的企業）。

請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年7月20日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。

聯系人：方麗，徐超

聯系電話：010-86452538，010-86452539

電子郵箱：fangli@cmde.org.cn，xuchao@cmde.org.cn

附件：生產企業信息征集表.docx           

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2020年7月3日

關于征集參與編制增材制造個性化種植體注冊技術審查指導原則生產企業及相關單位信息的通知

各有關單位：

為指導申請人對增材制造個性化種植體等相關產品注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好產品的技術審評工作，我中心現已啟動該項指導原則的編制工作，希望有該類產品研發、生產的境內、外企業及其他相關單位積極參與配合我們的工作。

請有意向參與工作的相關單位填寫信息征集表（詳見附件），并于2020年7月20日前以電子版形式報送我中心.

聯系人：沈海南，金樂

電話：010-86452808，010-86452802

電子郵箱：shenhn@cmde.org.cn， jinle@cmde.org.cn  

附件：生產企業信息征集表.docx

國家藥品監督管理局