【北京藥監局】關于北京市醫療器械應急審批程序征求意見的通知 - 行業新聞 - 醫療器械

各相關單位：

為有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害，確保突發公共衛生事件應急所需醫療器械盡快完成審批并上市使用，根據國家和北京市疫情防控相關工作規定，結合2020年本市新冠肺炎疫情防控工作取得的經驗做法，我局組織對2010年制定的《北京市藥品監督管理局醫療器械應急審批程序》進行了修訂，形成《北京市醫療器械應急審批程序》，現征求各相關單位意見。請各相關單位于2020年9月25日前將修改意見或建議反饋至我局醫療器械注冊管理處。

電子郵件：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn（郵件名稱請注明：北京市醫療器械應急審批程序反饋意見）。

通信地址：北京市西城區棗林前街70號中環廣場A座1517房間，郵編100053。

特此通知。

附件：

1.北京市醫療器械應急審批程序（征求意見稿）

2.北京市醫療器械應急審批程序修訂說明

北京市藥品監督管理局

2020年8月25日

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”！實時傳遞最新醫療器械監管法規動態，分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態，獲得最新一手資訊。

醫療器械

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。