【北京】全國首個肺部人工智能醫學影像產品獲批上市 - 行業新聞 - 醫療器械

近日，國家藥品監督管理局批準了北京推想科技有限公司生產的第三類人工智能產品“肺結節CT影像輔助檢測軟件”的注冊。這是國內首個獲批的肺部人工智能醫學影像產品，也是我市第三個獲批上市的第三類人工智能醫療器械產品，國內尚無同品種產品注冊上市，與國內外同品種產品相比，性能指標處于國際領先水平。

該產品主要用于胸部CT影像的顯示、處理、測量和分析，可對肺結節進行自動識別并分析結節影像學特征，供經培訓合格的醫師使用。

該產品將深度學習技術用于肺結節的智能檢測與篩查，將肺癌的發現與治療時點大幅提前，提高肺癌的早期識別率，讓肺癌患者早診早治，降低醫療支出。

該產品也同時獲得了美國、歐盟等國家和地區的上市批準。

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