新食品原料正為功能性食品行業提供發展新生機 - 法規資訊 - 食品

近年來，“健康中國”戰略的落地以及食品消費意識的升級，既說明國家政策對發展國民健康產業的支持力度，也反映出消費者對飲食中功效成分和營養的重視程度。“功能性食品”行業勢頭強勁，市場規模正迅猛發展：根據中商產業研究院數據，今年功能性食品市場規模將突破6000億元。

那么，功能性食品究竟是什么？如何讓它在食品領域擁有更廣闊的市場空間？

一、何為功能性食品？

事實上，功能性食品不是一個法規范疇的概念，我國現行法律法規中并沒有“功能性食品”這一食品類別，自然也無官方定義。我國的功能性食品更多源于行業內的一種稱呼。一般認為，它是指對人體具有增強機體防御功能、調節生理節律、促進健康等功能的食品。這類產品包括保健食品，但又比保健食品的范圍更廣，根據產品的有效成分或營養價值可包括功能性的碳水化合物類、功能脂類、植物性成分、益生菌等各類食品。在這個“生活方式病”高發的年代里，合理攝入功能性食品，能夠在一定程度上改善人群的健康狀況。

二、回顧2021，新的功能性食品原料為市場注入新動力

根據我國《食品安全法》的相關要求，新的食品原料在上市前需經過國家衛健委的安全性評估，審批通過后方能應用于食品。近些年來，隨著我國功能性食品的不斷發展，新的功能性原料也被不斷開發應用。

例如，2021年的典型代表：透明質酸鈉。

研究表明，透明質酸（玻尿酸）在促進修復、潤滑關節、改善皮膚、保護胃腸道健康等方面都具有一定功效，且口服易吸收。透明質酸鈉是其鈉鹽形式，通過這種離子形式可以提高透明質酸的水溶性，利于在食品中的應用。早在2008年，透明質酸鈉就被批準作為新資源食品，但使用范圍僅限于保健食品原料。去年1月，國家衛健委發布“三新食品”公告，透明質酸鈉的使用范圍被擴大到飲料、糖果類等普通食品。此后，其應用前景大幅擴寬，多款含透明質酸鈉產品陸續研發上市。“美容用的玻尿酸怎么可以吃了”這一話題更是躋身2021年不能錯過的九大食品安全與健康熱點之一。

關于透明質酸鈉在食品和保健食品中的應用，您可點擊：透明質酸鈉（玻尿酸）在食品和保健食品中的應用-防止皮膚老化、抗皺、保護關節？了解更多。

三、展望2022，功能性食品原料在新食品原料中熱度依舊

截至今年5月18日，國家衛健委和食品安全風險評估中心發布的新食品原料相關的批準和公開征求意見公告中，都有功能性食品原料的“身影”。例如：

1、吡咯并喹啉醌（PQQ）二鈉鹽：

審批通過的新食品原料（2022年第1號）
批準的使用范圍：飲料

該物質的主要成分PQQ，是一種新型氧化還原酶輔基，天然存在于微生物、植物和人體的器官和組織之中，且多種食品中都含有微量PQQ。它可參與催化生物體內的氧化還原反應，國內外研究應用主要集中在抗氧化、保護神經細胞和促進腦和心血管健康等方面。

2、甘蔗多酚：

審批通過的新食品原料（2022年第2號）
未限定使用范圍

該物質從甘蔗中提取而來，主要特征成分為總多酚，具有較強的抗氧化活性，可降低食物或飲料的GI水平。中國臺灣、美國、歐盟、澳大利亞與新西蘭等國家和地區均有批準食用的依據。

3、阿拉伯木聚糖：

公開征求意見的新食品原料
暫未擬定使用范圍

此次征求意見的阿拉伯木聚糖是一種提取自甘蔗渣、小麥麩皮、玉米皮等禾本植物的不溶性纖維。目前，它在國外被廣泛應用在食品或膳食補充劑行業中，若能最終獲批，相信很快能在食品領域大放異彩。

可見，申報新食品原料，讓更多的功能性食品原料拿到進入普通食品市場的“通行證”，是近年行業內一個討論度高、行之有效的方法。與此同時，根據保健食品的相關規定，獲批后，這些原料實際上也順利獲得了在保健食品中的“使用依據”。

四、功能性食品原料在申報新食品原料時，需要注意什么？

新食品原料的申報注重原料的食用和營養屬性。因此，功能性原料在準備申請新食品原料時，更需要從多角度開展安全性和營養性的說明，而在功效性方面不應做過度強調。例如，可從以下幾點去體現安全性：

自身特點	1）明確申報物質的基本結構、理化性質、生產原料等； 2）收集該物質安全性的研究資料或臨床試驗數據（包括公開數據）。
國內外食用和使用情況	1）物質在國內外相關法規中的批準使用情況； 2）該物質的銷售情況，以及含該物質的市售包裝產品舉例； 3）食用歷史方面的證明文件、歷史記載等書籍資料。
必要的試驗報告	1）對主要成分和可能含有的天然有害物質進行充分的分析； 2）污染物、微生物、理化等衛生學方面的檢驗報告； 3）完整的毒理學評價報告。
安全性評估意見	該報告也是提交新食品原料申報時的必須材料之一，需由我國有資質的風險評估技術機構基于企業提供的資料，對申報物質提出科學全面的分析評估意見并出具報告。

當然，每個原料的特性不同，需要申請人針對原料特性展開充分的研究。而除上述表格中提到的外，例如原料的質量規格、有效的成分檢測方法、穩定安全的生產工藝等都應在申請新食品原料時被科學研究和說明。

五、結語

隨著時代和科學的發展進步，食品功能的研究備受重視。每個新的功能性原料得到新食品原料許可后，都將助推食品產業的創新升級。當然，任何一種新興功效成分應用的背后，都積累了長期大量的科學研究，以證明其對人體的安全性或有效性。

令人欣喜的是，近些年來，越來越多的功能性原料在我國新食品原料申報中獲得成功。有申報意向的企業需要準備充分的研發及安全性評估等卷宗資料，避免少走“彎路”，縮短新食品原料的申報周期，加快促進產品在市場中的開發應用！

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