我國有哪些特殊膳食用食品？ - 法規資訊 - 食品

隨著人們生活質量的不斷提升，特殊膳食用食品越來越受到消費者的喜愛。企業對這類型的產品關注度也越來越大。我國食品種類豐富，何為特殊膳食用食品？我國目前有哪些特殊膳食用食品類別？不同特殊膳食用食品的產品特點是什么？這些問題常困擾企業。本文將從多方面介紹我國的特殊膳食用食品體系，以便企業更好的開展食品開發和營銷工作。

定義

特殊膳食用食品（以下簡稱特膳）是一類為滿足特殊的身體或生理狀況和（或）滿足疾病、紊亂等狀態下的特殊膳食需求，專門加工或配方的食品。

該類產品具有兩大特點：

1）具有特定的適宜人群；

2）營養素和（或）其他營養成分的含量要求等有一定特殊性，與可類比的普通食品有顯著不同。

我國現有的特膳類別

目前，我國現有的特膳僅包括以下10個類別：

分類	具體類別（點擊標題可下載國家標準文本）	產品注冊要求
嬰幼兒配方食品	嬰兒配方食品（GB 10765-2010）	向國家市場監督管理總局申請嬰幼兒配方乳粉注冊
	較大嬰兒和幼兒配方食品（GB 10767-2010）
嬰幼兒輔助食品	嬰幼兒谷類輔助食品（GB 10769-2010）	無產品注冊要求
	嬰幼兒罐裝輔助食品（GB 10770-2010）
特殊醫學用途配方食品（FSMP）	特殊醫學用途嬰兒配方食品（0-12月齡）（GB 25596-2010）	向國家市場監督管理總局申請FSMP注冊
	特殊醫學用途配方食品（1歲以上）（GB 29922-2013）
其他特殊膳食用食品	輔食營養補充品（GB 22570-2014）	無產品注冊要求
	運動營養食品（GB 24154-2015）
	孕婦及乳母營養補充食品（GB 31601-2015）
	老年食品（GB XXXX-XXXX（征求意見稿））

無需產品注冊的特膳

目前，除嬰幼兒配方乳粉及特殊醫學用途配方食品外，其他特膳沒有產品注冊的要求。因此，企業若生產研發這些產品，上市難度相對更低。

嬰幼兒輔助食品

嬰幼兒輔助食品是指適用于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的輔助食品。大眾對這類食品有較為清晰的認識，不易與其他產品混淆。

類別	品種明細
嬰幼兒谷類輔助食品	I. 嬰幼兒谷物輔助食品（如嬰幼兒米粉） II. 嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品（如高蛋白嬰幼兒米粉） III. 嬰幼兒生制類谷物輔助食品（如嬰幼兒面條） IV. 嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品（如嬰幼兒餅干）
嬰幼兒罐裝輔助食品	I. 泥(糊)狀罐裝食品（如嬰幼兒果蔬泥） II. 顆粒狀罐裝食品（如嬰幼兒顆粒肉泥） III. 汁類罐裝食品（如嬰幼兒水果汁）

輔食營養補充品

定義	含有多種微量營養素（維生素和礦物質等）的補充品，其中含或不含食品基質和其他輔料，添加在6-36月齡嬰幼兒即食輔食中食用，也可用于37-60月齡兒童。
產品形式	輔食營養素補充食品、輔食營養素補充片、輔食營養素撒劑
產品特點	I. 專為6-36月齡嬰幼兒和37-60月齡兒童研制的產品； II. 產品營養素含量豐富，可添加多種維生素礦物質，以及DHA等其他營養素。

運動營養食品

定義	指為滿足運動人群（指每周參加體育鍛煉3次及以上、每次持續時間30min及以上、每次運動強度達到中等及以上的人群）的生理代謝狀態、運動能力及對某些營養素的特殊需求而專門加工的食品。
產品分類	補充能量類、控制能量類、補充蛋白質類、速度力量類、耐力類、運動后恢復類。
產品特點	根據不同產品類別特點可針對性添加多種特殊營養素，例如咖啡因、肌酸、L-亮氨酸、L-異亮氨酸、L-纈氨酸及多種維生素礦物質等。相較于類似的普通食品（如固體飲料等），該類產品營養素含量高，密度大。

孕婦及乳母營養補充食品

定義	添加優質蛋白質和多種微量營養素（維生素和礦物質等）制成的適宜孕婦及乳母補充營養素的特殊膳食用食品。
產品特點	與普通食品“調制乳粉（僅限于孕產婦用乳粉）”相比，兩類產品的主要區別在于： I. 執行標準不同：調制乳粉執行GB 19644-2010 乳粉； II. 孕婦及乳母營養補充食品中營養素的種類和含量明顯高于調制乳粉。

老年食品

我國首次制定老年食品標準，填補了這一特殊人群產品標準空白。國家衛健委于2018年9月發布該類產品標準的征求意見稿，預計其正式發布實施仍有待一定時日。

定義	經改善食物物理性狀和（或）調整膳食（營養）成分的種類及含量，以適應咀嚼和（或）吞咽功能下降、營養不良老年人生理特點，滿足其飲食需要或營養需求的一類特殊膳食用食品。
產品類別	I. 易食食品	針對咀嚼吞咽功能下降老年人，只改變食物的物理性狀。根據食物的物理性狀分為六大類，包括軟質型、細碎型、細泥型、高稠型、中稠型和低稠型。
	II. 老年營養配方食品	滿足老年人基本生理需求的全部營養，適宜人群為無法正常攝食的老年人，可作為老年人代餐。
	III. 老年營養補充食品	補充老年人膳食攝入不足的營養素，適宜人群是膳食攝入不均衡的老年人。

如何生產/進口這些特膳（除嬰幼兒配方食品和FSMP外）

1. 國產產品生產許可

國產產品在生產前需申請相應的食品生產許可證。目前，國家市場監管總局（原國家食藥總局）只發布了嬰幼兒輔助食品的食品生產許可證審查細則，其余幾類產品未發布對應審查細則。

為促進相關特膳食品行業的發展，省級食藥部門可能會制定地方性審查細則。例如：北京市食藥局于2017年7月發布《北京市運動營養食品生產審查方案（試行）》，用于北京市運動營養食品的生產許可審查工作。建議企業提前咨詢地方食藥部門，確認可否申請相關生產許可及申請要求。

2. 進口產品合規工作

進口產品不受國內生產許可的限制，建議進口企業在進口前做好以下幾方面工作：

產品配方可行性分析	I. 根據產品信息確認適宜的產品國家標準； II. 分析原輔料、食品添加劑、營養強化劑等是否在中國有可食用依據，用量是否合規。
中文標簽設計	I. 根據相應的產品國家標準要求及GB 13432-2013 預包裝特殊膳食用食品標簽，設計合規的中文標簽； II. 同時，確認產品原標簽是否有風險聲稱。
營養符合性測試	根據產品國家標準的要求及產品特性，對產品中營養成分含量進行預檢測，如：能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、鈉、產品國家標準中要求添加的其他營養成分等。
國標項目測試	根據產品國家標準，對產品的感官、理化指標、微生物指標等進行預檢測，以有效確保產品質量符合中國法律法規要求。

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