歐盟動態 | 6’-SL、酪蛋白酸鐵（Iron milk caseinate）獲批Novel Food - 法規資訊 - 食品

2023年5月15日，歐盟委員會發布新條例(EU) 2023/948、(EU) 2023/949，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準和酪蛋白酸鐵（Iron milk caseinate）作為新型食品投放市場。

以上法規自2023年6月4日起正式生效。

1. 6’-唾液酸乳糖鈉鹽（微生物來源）

6’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)

酪蛋白酸鐵,歐盟動態,唾液酸乳糖鈉鹽,嬰幼兒食品,特殊醫學用途食品,雀巢

申報公司：科漢森/Chr. Hansen A/S（丹麥）

自2023年6月4日起的五年內，僅科漢森有權在歐盟市場銷售6’-唾液酸乳糖鈉鹽（來源：大腸桿菌BL21 (DE3)衍生菌株），除非：

1. 后續申請人的申報材料符合（EU）2015/2283第26條規定，未參考科漢森納入數據保護的專有科學依據或數據；

2. 后續申請人獲得科漢森的授權。

批準使用范圍和用量見下：

6’-唾液酸乳糖鈉鹽（微生物來源）	使用范圍
	食品分類	最大使用量
	嬰兒配方奶粉	0.7 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	較大嬰兒配方奶粉	0.7 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	加工谷物嬰幼兒食品和嬰幼兒輔食	0.7 g/L或0.7 g/kg（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	幼兒乳類飲料及制品	0.7 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	特殊醫學用途嬰幼兒食品	按特定營養需求適量食用，但不高于0.7 g/L或0.7 g/kg（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。
	特殊醫學用途食品（不包括嬰幼兒食品）	按特定營養需求適量食用
	食品補充劑（適用一般人群，不包括嬰幼兒）	1.8 g/天
	標簽要求
	1. 含有本品的食品標簽應標注其名稱為“6’-唾液酸乳糖鈉鹽 (6’-Sialyllactose sodium salt)”； 2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明： • 3歲以下幼兒不宜食用； • 如當天食用過其他含6’-唾液酸乳糖鈉鹽的食物，則不宜食用。

2. 酪蛋白酸鐵 Iron milk caseinate

酪蛋白酸鐵,歐盟動態,唾液酸乳糖鈉鹽,嬰幼兒食品,特殊醫學用途食品,雀巢

申報公司：雀巢/Société des Produits Nestlé S.A.（瑞士）

自2023年6月4日起的五年內，僅雀巢有權在歐盟市場銷售酪蛋白酸鐵，除非：

1. 后續申請人的申報材料符合（EU）2015/2283第26條規定，未參考雀巢納入數據保護的專有科學依據或數據；

2. 后續申請人獲得雀巢的授權。

批準使用范圍和用量見下：

酪蛋白酸鐵	使用范圍
	食品分類	最大使用量
	乳及乳粉制品	500 mg/100 g(≤ 10 mg Fe/100 g)
	運動軟飲料	85 mg/100 g(≤ 1.7 mg Fe/100 g)
	可可飲料粉	400 mg/100 g(≤ 8 mg Fe/100 g)
	麥芽加工咖啡代用品（粉狀/液體）	1050 mg/100 g(≤ 21 mg Fe/100 g)
	谷物棒	350 mg/100 g(≤ 7 mg Fe/100 g)
	除粉絲外的其他面條	75 mg/100 g(≤ 1.5 mg Fe/100 g)
	濃縮肉制湯料（塊狀/顆粒）	4750 mg/100 g(≤ 95 mg Fe/100 g)
	體重控制用代餐食品	120 mg/100 g(≤ 2.4 mg Fe/100 g)
	體重控制用全營養代餐食品	235 mg/餐(≤ 4.7 mg Fe/餐) 或； 700 mg/天(≤ 14.0 mg/Fe/天)
	特殊醫學用途食品（不包括嬰幼兒食品）	按特定營養需求適量食用
	成人食品補充劑	700 mg/天(≤ 14 mg Fe/天)
	食品補充劑（適用18歲以下的青少年兒童，不包括嬰幼兒）	350 mg/天(≤ 7 mg Fe/天)
	標簽要求
	1. 含有本品的食品標簽應標注其名稱為“酪蛋白酸鐵 (iron milk caseinate)”； 2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明： • 3歲以下幼兒不宜食用； • 如當天食用過其他含酪蛋白酸鐵，和（或）其他添加了鐵的食物，則不宜食用。

注：文內信息來源于歐盟官方公報 (Official Journal of the European Union)。

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