保健食品常見問題及共性問題匯總解答,2023年11月8日、11月9日，國家市場監督管理總局食品審評中心分別就保健食品的2個常見問題和2個共性問題進行了解答，詳情見下。

根據歐盟官網的Novel Food清單更新動態，瑞旭就近三年Novel Food的批準情況進行了簡要統計對比，Q1和Q4波動較大，批準物質時多時少，而Q3在21年和22年均僅有1個物質獲批，今年更是出現了零批準的情況。這次輔一進入Q4，歐盟便發布了兩個新HMO物質的批準公告，分別為3-FL和6’-SL，均為微生物來源。

在申請保健食品注冊、備案的過程中，你是否有以下檢測問題：國產/進口保健食品注冊、備案過程中需要做哪些檢測？哪些保健功能只需要做動物功能實驗，哪些要既要做動物又要做人體？如果加了活性益生菌，有什么額外檢測要求？什么時候要做興奮劑、違禁藥物成分檢測？這些檢查項目的一般周期和樣品要求是什么？

根據《食品安全法》及其實施條例規定，我委組織起草了《食品安全國家標準腫瘤全營養配方食品》等11項食品安全國家標準和修改單，現向社會公開征求意見。請于2023年12月15日前登錄食品安全國家標準管理信息系統（https://sppt.cfsa.net.cn:8086/cfsa_aiguo）在線提交反饋意見。

根據國家市場監督管理總局關于發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》及配套文件的公告，對于已經列入保健功能目錄，但功能聲稱用語為舊的保健功能（比如：免疫調節，改善睡眠），注冊申請人需根據新舊保健功能聲稱銜接和最新評價要求進行轉化。

為進一步提高特殊醫學用途配方食品臨床試驗的科學性和可操作性，市場監管總局組織起草了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見，請于2023年9月24日前反饋市場監管總局。

根據近期客戶在保健食品和普通食品上的關注點，瑞旭集團結合多年經驗，就以下常見問題進行了匯總解答，以供企業參考：

瑞旭于7月18日舉辦網絡研討會：保健食品備案注冊申報經驗分享和難點分析，現特根據研討會中企業同行們提出的問題做如下總結解答，以期能夠幫助企業更好地了解保健食品備案注冊申報注意事項。

2023年6月14日，國家市場監督管理總局發布《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2023年版）》、《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》和《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。

為了幫助企業更好的了解保健食品備案現狀，瑞旭集團對2023年已備案的保健食品進行了統計（截至2023年6月30日），并從多個角度進行分析。2023年共有1969款保健食品獲得備案憑證，其中，1953款為國產保健食品，16款為進口保健食品。