近日，瑞旭集團成功助力富祥藥業旗下的未冉蛋白（FuNext protein）獲得美國Self GRAS認證。這一重要認證不僅彰顯了富祥藥業的研發實力和產品質量得到了國際權威認可，更標志著公司成為該領域少數獲得美國市場準入的中國企業之一。同時，這也是瑞旭集團專業服務能力的又一次有力證明。

這一潛在政策變動在行業內激起層層波瀾。食品企業擔憂：Self-GRAS是否真的會被取消？如果取消，何時成為現實？又將給企業帶來怎樣的挑戰與機遇？企業該如何制定切實可行的應對策略？

昨日有新聞報道稱：美國衛生與公眾服務部部長羅伯特·F·肯尼迪已經指示代理 FDA 局長采取措施，探索可能的規則制定，以修訂其《一般公認安全物質 (GRAS) 最終規則》和相關指南，旨在提高食品成分審批的透明度和監督力度，核心舉措之一便是取消Self GRAS 途徑。

美國對食品成分的監管以“安全性”為核心，目前，美國食品成分合規主要有三大途徑：FAP（食品添加劑請愿書）、GRAS（公認安全）、和NDI（新膳食成分）。這些途徑分別適用于不同類型的食品成分，瑞旭集團對這些三大途徑的要點進行了簡要分析，企業可以根據產品特性選擇合適的合規路徑。

GRAS，是“Generally Recognized as Safe”（一般公認為安全）的縮寫，是美國食品法規體系中非常重要的一個類別。與美國的新食品添加劑請愿相比，GRAS物質可豁免美國上市前審批，也就是說，通過GRAS后，企業便可合法在美國上市銷售該物質。