數據大放送！嬰幼兒配方乳粉配方注冊現狀

2016年10月1日，《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》正式實施。自此，我國嬰幼兒配方乳粉（以下簡稱“嬰配乳粉”）進入注冊制時代。同時，為了保障嬰配乳粉的市場供應，原國家食品藥品監督管理總局將注冊過渡期定于2017年底。一時間，注冊申報的企業蜂擁而至。經過兩年多的發展，多數嬰配乳粉生產企業已經完成了產品配方注冊工作。為了幫助企業更好的了解我國嬰配乳粉的注冊現狀，瑞旭集團對已注冊產品進行了詳細的匯總分析。

1. 產品配方注冊總量

截止目前（2019年5月19日），國家市場監督管理局共批準162家企業、1253個嬰配乳粉產品配方，其中包括112家境內企業生產的949個國產產品，和50家境外企業生產的304個進口產品。從圖1可以看出，2017年是配方注冊批準量的高峰期，共計952個產品獲批，占已批準產品的76%。這主要是由于注冊過渡期截止至2017年底，為了滿足自身的生產銷售需求，一大批企業在過渡期期間及早提交了注冊申請并成功通過了審批。

圖1：我國嬰配乳粉產品配方注冊數量

一般而言，企業會同時申請1個系列、3個年齡段的配方注冊申請，因此不同年齡段的產品注冊數量總體相近。但偶有企業存在只申報了1個系列、1個年齡段或1個系列、2個年齡段的配方注冊，例如雅培親護幼兒配方奶粉（12—36月齡，3段）。

圖2 不同年齡段產品批準數量

2. 企業獲得批件數量

根據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，每個生產企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，因此，隸屬于同一集團企業下的系列產品會由多個工廠進行申報。根據瑞旭集團的統計，獲得批件數量靠前十的集團企業如圖3所示。

圖3 獲得批件數量前十的集團企業

3. 進口產品注冊現狀

截止目前，共計304款進口產品獲得配方注冊，來自15個進口國家。其中，產品配方注冊數量靠前的國家主要為新西蘭、荷蘭、韓國、澳大利亞、德國、丹麥、愛爾蘭。對比國家認監委批準的境外生產企業注冊名單，奧地利、阿根廷等國家的嬰配乳粉生產企業暫未有配方注冊的批準公告。

圖4 不同國家產品注冊數量

4. 羊奶粉注冊數量

近年來，羊奶粉越來越受到關注，成為嬰配乳粉的銷售亮點之一。截止目前，共計267個羊奶粉配方獲得注冊批準，占總量的21%。267個注冊羊奶粉中，包括234個國產羊奶粉產品，和33個進口羊奶粉產品。

圖5 羊奶粉vs牛奶粉批準數量

6. 有機嬰配奶粉注冊數量

根據公開的標簽稿內容，截止目前，共計17個系列，51個獲批嬰配乳粉是經認證的有機產品，且均為牛奶粉。其中，8個系列、24個產品為國產有機產品，9個系列、27個產品為進口有機產品。

圖6 有機產品批準數量

表1 有機嬰配奶粉批準情況

結 語

2019年，國家市場監督管理總局新一輪的嬰配乳粉生產體系檢查已經開始，將重點檢查企業按照良好生產規范建立生產質量管理體系的有效運行情況，且優先選擇上一輪體系檢查中問題較多的企業。于此同時，總局將加強監督抽檢，每月對在市場上流通的國產/進口已注冊嬰配乳粉進行抽檢，并及時公布抽檢結果。由此可見，國家十分重視嬰配乳粉的生產控制與質量安全，而落實食品安全，保障乳粉質量是每個嬰配乳粉生產企業需要長期堅持的工作。

注：

數據來源：國家市場監督管理總局嬰幼兒配方乳粉數據查詢系統及最新發布的批件領取公告