數據大放送！我國嬰幼兒配方乳粉配方注冊現狀

2016年10月1日，《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》正式實施。自此，我國嬰幼兒配方乳粉（以下簡稱“嬰配乳粉”）進入注冊制時代。同時，為了保障嬰配乳粉的市場供應，原國家食品藥品監督管理總局將注冊過渡期定于2017年底。一時間，注冊申報的企業蜂擁而至。經過三年多的發展，絕大多數的嬰配乳粉生產企業已經完成了產品配方注冊工作。為了幫助企業更好的了解我國嬰配乳粉的注冊現狀，瑞旭集團對已注冊產品進行了詳細的匯總分析。

1. 產品配方注冊總量

截至目前（2020年7月10日），國家市場監督管理局共批準166家企業、1311個嬰配乳粉產品配方，其中包括115家境內企業生產的998個國產產品，和51家境外企業生產的313個進口產品。從圖1可以看出，2017年是配方注冊批準量的高峰期，共計952個產品獲批，占已批準產品的73%。這主要是由于注冊過渡期截止至2017年底，為了滿足自身的生產銷售需求，一大批企業在過渡期期間及早提交了注冊申請并成功通過了審批。

由于每個生產企業原則上不得注冊超過3個配方系列9種產品配方，2019年以來，嬰配乳粉的新產品注冊數量已經從大爆發進入了量小的階段，反而是已注冊產品的變更申請絡繹不絕。

一般而言，企業會同時申請1個系列、3個年齡段的配方注冊申請，因此不同年齡段的產品注冊數量總體相近。但偶有企業存在只申報了1個系列、1個年齡段或1個系列、2個年齡段的配方注冊，例如雅培親護，該系列下僅注冊了幼兒配方奶粉（12—36月齡，3段）一個年齡段的產品。

2. 企業獲得批件數量

由于每個生產企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，因此，隸屬于同一集團企業下的系列產品會由多個工廠進行申報。根據瑞旭集團的統計，獲得批件數量靠前十的集團企業如圖3所示。

3. 進口產品注冊現狀

截至目前，共計313款進口產品獲得配方注冊，來自15個進口國家。其中，產品配方注冊數量靠前的國家主要為新西蘭、荷蘭、韓國、法國、澳大利亞、丹麥、愛爾蘭。對比海關總署公布的境外生產企業注冊名單，意大利、奧地利、阿根廷、愛沙尼亞等國家的嬰配乳粉生產企業暫未有配方注冊的批準公告。

4. 羊奶粉注冊數量

近年來，羊奶粉越來越受到關注，成為嬰配乳粉的銷售亮點之一。截至目前，共計270個羊奶粉配方獲得注冊批準，占總量的21%。270個注冊羊奶粉中，包括237個國產羊奶粉產品，和33個進口羊奶粉產品。

5. 有機嬰配奶粉注冊數量

根據特殊食品信息查詢平臺公開的標簽稿內容，截至目前，可以查到共計22個系列，66個獲批嬰配乳粉是經認證的有機產品，且均為牛奶粉。其中，12個系列、36個產品為國產有機產品，10個系列、30個產品為進口有機產品。

表1 有機嬰配奶粉批準情況

結語

I. 國家十分重視嬰配乳粉的生產控制與質量安全，而落實食品安全，保障乳粉質量是每個嬰配乳粉生產企業需要長期堅持的工作。隨著注冊制度的全面落實，我國嬰幼兒配方食品的食品安全國家標準也正在修訂過程中，國家衛健委曾于2018年對外發布三個嬰幼兒配方食品的國標征求意見稿。我們相信在不久的將來，嬰幼兒配方食品就會迎來新的標準。未來，我國嬰幼兒配方食品的分類會更加明確，管理也會越來越科學和完善。

II. 消費者選購提示：請認準產品標簽上的注冊號

只有經國家市場監督管理局注冊后的嬰幼兒配方乳粉方能在我國市場上銷售。對于消費者而言，選購嬰幼兒配方乳粉時，應當認準產品標簽主要展示版面的注冊號：國食注字YPXXXXXXXX。

以貝因美愛加為例，其注冊號為“國食注字YP20170001”。其中，“YP”為“嬰配”的拼音首字母，2017為批準年份，0001代表2017年的國產產品批準順序編號（若為進口產品，其后四位編號為500X）。

數據來源：國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺。本文數據僅供參考，請以政府部門官方公布的信息為準。

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